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美国首个C型尼曼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

氏癌症免疫方案Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)欧盟即将获批!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-22

氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22

FDA对氏Tecentriq治疗三阴性乳腺癌研究发出警告

近期,FDA警示大众,罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗)联合化疗(紫杉醇)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的3期IMpassion131临床研究此前已经宣布失败,并警告医生不要在临床中使用这种疗法。IMpassion131是一项多中心、随机、双盲研究,在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期或转移

2020-09-12

氏启动三项临床试验研究

9月9日,罗氏旗下Genentech(基因泰克)在多发性硬化症的治疗和研究(ACTRIMS)和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)美洲委员会第8次联席会议上宣布启动三项临床试验计划,包括针对研究性药物fenebrutinib用于治疗多发性硬化症(MS)的创新3期试验计划,针对Ocrevus(ocrelizumab,奥美珠单抗)高剂量3期试验计划

2020-09-12

揭示C9orf72 poly(GR)聚集诱导TDP-43蛋白病变

2020年9月13日讯/生物谷BIOON/---基因C9orf72中的重复扩增会导致肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)和额颞叶痴呆症(frontotemporal dementia, FTD),这是两种具有共同特征的神经退行性疾病。蛋白TDP-43(TAR DNA-binding protein 43)包

2020-09-13

氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:在广泛患者中具有显著疗效!

2020年09月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的新数据,表明:在对先前的疾病修正治疗(DMT)反应不佳的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中,Ocrevus是一种高效治疗选择。来自2年开放标

2020-09-12

氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准

 今日,根据CDE官网最新公示,罗氏(Roche)旗下PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)再次获批4项临床。据悉,本次获批拟开发适应症为:阿替利珠单抗联合tiragolumab,用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者;阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,用于不可切除的肝细胞癌患者经导

2020-09-08

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide显著提高年化生长速度!

与安慰剂组相比,vosoritide治疗组儿童年化生长速度增加1.57厘米/年。

2020-09-09

氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-09-11