一年注射2次！罗氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症：在广泛患者中具有显著疗效！
来源：本站原创 2020-09-12 13:27
2020年09月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）的新数据，表明：在对先前的疾病修正治疗（DMT）反应不佳的复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者中，Ocrevus是一种高效治疗选择。来自2年开放标
2020年09月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）的新数据，表明：在对先前的疾病修正治疗（DMT）反应不佳的复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者中，Ocrevus是一种高效治疗选择。来自2年开放标签IIIb期CASTING研究的亚组分析也表明，无论先前的背景治疗如何，广泛的疾病相关和人口亚组患者均能从Ocrevus治疗中获益。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示：“对于一系列对先前治疗反应不理想的多发性硬化患者，我们继续看到Ocrevus在减缓疾病进展方面有显著益处的证据。最新的真实世界Ocrevus数据显示，患者对这款唯一的一年两次给药的B细胞疗法具有高度坚持性和依从性，这对MS患者和他们的医生都非常重要。”
Ocrevus于2017年3月在美国获得全球首批，截至目前已获全球90个国家批准，该药是第一个也是唯一一个批准治疗RMS（包括复发-缓解型MS[RRMS]、活动性或复发性继发进展型MS[SPMS]、临床孤立综合征[美国市场]）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的药物。
Ocrevus每6个月静脉输注一次，每年只需输注2次，可显著提高患者的治疗依从性。Ocrevus的现实世界经验正在迅速增加，全球有超过17万患者接受了该药治疗。
多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。MS的发生是由于人体免疫系统异常攻击脑、脊髓、视神经中的神经细胞绝缘层和支撑结构——髓鞘，引起炎症及相关损伤。这种损伤可引起一系列症状，包括视觉障碍、肌肉无力、讲话困难、严重疲劳、认知障碍等，严重者可以导致活动障碍和残疾。多发性硬化症的平均发病年龄一般在20至40岁，是青壮年人群体中非外伤致残的主要原因。
Ocrevus是一种人源化单克隆抗体，选择性地靶向CD20阳性B细胞，这是一种特定类型的免疫细胞，被认为是导致髓鞘和轴突损伤的关键因素，这种神经损伤可在多发性硬化症（MS）患者中导致残疾。临床前研究证实，Ocrevus可选择性地结合表达于特定B细胞的CD20细胞表面蛋白，但不结合干细胞和浆细胞表面的CD20蛋白，因此能够保留免疫系统的重要功能。
此次会上公布的数据如下：
（1）IIIb期开放标签CASTING研究
在CASTING研究的主要分析中，大约75%的RRMS患者（492/658）在改用每年2次的Ocrevus治疗（在8周时进行预先指定的MRI重新基线化）后2年内没有疾病活动的迹象（NEDA；脑损伤、复发和残疾恶化）。该研究中入组的患者，先前接受过多至2种DMT疗法治疗至少6个月但反应欠佳。
分析还显示，在所有被测量的患者亚组中，达到NEDA的患者比例一直呈现高比例，包括基线MRI活动、复发活动、残疾程度、年龄和既往DMT数量。此外，只接受过一种DMT治疗的患者中有78%达到NEDA，而接受2种DMT治疗的患者中有70%达到NEDA。
另外，使用Ocrevus治疗的患者，在2年后通过症状筛查发现大部分症状都得到了改善。症状筛查是一种患者报告的结果工具，用于评估12个领域的症状严重程度。最显著的改善（p<0.001）是在感觉症状、疲劳和视觉，这在日常生活中非常重要。
（2）CONFIDENCE真实世界安全研究
在正在进行的德国CONFIDENCE研究中，对1600多例患者进行的中期分析显示，在18个月时患者对Ocrevus的治疗坚持率为97%、每六个月输注一次的依从性很强。此外，来自美国商业索赔数据库的独立数据，支持了Ocrevus治疗的高坚持性和依从性。
（3）OCREVUS长期安全数据
截至2020年1月的最新安全数据，代表了5680例RMS和PPMS患者以及Ocrevus多达18218患者年的暴露量。这些发现进一步证明了Ocrevus在7年内持续有利的益处-风险状况。（生物谷Bioon.com）
原文出处：New data further reinforce Roche’s OCREVUS (ocrelizumab) as a highly effective treatment for people with multiple sclerosis
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