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  • 诺华car-t疗法新适应症获优先审评资格

    诺华(Novartis)公司今日宣布, 其为car-t疗法Kymriah(tisagenlecleucel)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国FDA的优先审评资格,用于治疗罹患复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,这些患者不适合或在接受自体干细胞移植(ASCT)后疾病复发。此外,欧洲药品管理局(EMA)授予Kymriah的营销授权申请(MAA)加速评估,

  • 诺华car-t疗法Kymriah治疗r/r DLBCL获FDA优先审评认定

    1月17日,诺华制药称,美国FDA已经接受公司car-T制品Kymriah (tisagenlecleucel)(之前称为CTL019)用于不适于接受自体干细胞移植或移植(ASCT)后复发的成人复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评认定。与此同时,欧盟EMA对Kymriah用于r/r B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者的

  • 国产PD-1抗体、car-t疗法"2018迎开门红"

     博生吉car-t疗法临床试验申请获受理1月2日,安科生物发布公告称,其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的car-t疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理,受理号为:CXSL1700216 国。具体来说,博生吉安科本次被受理的car-T 药品,是靶向 CD19 分子的

  • 厉害了!新型car-t疗法可抑制HIV感染

    在刚刚过去的2017年,FDA批准了第一个针对癌症的基因疗法——car-t疗法。近日,科学家们报告说,同样的基因工程细胞技术在实验室动物中显示出抑制HIV感染的能力,甚至有可能根除HIV。虽然这项研究样本很小,只在两只平顶猴以及实验室培养的细胞上测试了基因工程“car”细胞的作用,但是,研究结果预示,在发展艾滋病疫苗的30年无功努力之后,人们可能有了协助免疫系统对抗HIV感染的新方法。麻省理工学院

  • 2017年度巨献:car-T细胞免疫疗法重磅级研究TOP20解读

    2017年12月31日/生物谷BIOON/---时光总是匆匆而逝,12月份即将结束,2017年也接近尾声,迎接我们的将是崭新的2018年,2017年科学家们在car-T细胞免疫治疗领域依然取得了许多重磅级的研究成果,本文中小编对2017年car-T细胞免疫治疗领域亮点研究进行盘点,分享给大家!与各位一起学习!1.PLoS Pathog:经过基因修饰的car-T细胞有望在体内长期抵抗HIVdoi:1

  • car-T细胞疗法再现颠覆性进展,助力实现艾滋病功能性痊愈!

    【利用car- T细胞的基因治疗可以提供长期的抗艾滋病保护作用】近年来,艾滋病的治疗已经取得了很大的进展,抗逆转录病毒疗法的发展使很多艾滋病感染者可以像健康的人那样生活,但是谈到根治艾滋病还是遥不可及。研究人员们一直在进行各方面的尝试,包括HIV疫苗,希望可以帮助艾滋病感染者摆脱长期使用药物的困扰,实现功能性痊愈,同时也可以降低医疗带来的成本。研究人员通过基因治疗设计了造血干细胞,使其携带嵌合抗原

  • 3.5亿美元!杨森与南京传奇达成car-t疗法全球合作

    近日,Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议,获得了其重磅car-t疗法Lcar-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。合作协议明确,Janssen将在南京传奇专家团队的帮助下,以多发性骨髓瘤为适应症,获得在全球共同开发和推广Lcar-B38M的许可。在大中华地区,Janssen与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益,在全球的其他地区,这一比例为50/50

  • 银河生物car-t疗法临床试验申请获CFDA受理

    小编推荐:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会12月17日晚间,银河生物发布公告,公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的car-t疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理,并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后,已于1

  • 吉利德car-T新疗法遇冷:天价药谁买单?

    小编推荐:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 制药巨头吉利德(Gilead)近期来深陷负面新闻的漩涡。据报道,其旗下广受瞩目的car-t疗法新药Yescarta销售不利,由于售价高达37.3万美元,到目前为止只有5名病人接受了治疗。而彭博数据显示,被授权配发Yescarta的15家医院中,等待这种新疗法的病人则有200名。天价药:药企与患者的双输Yescarta是吉利德豪掷120亿美元

  • 基于iPSC开发的「现货」car-T细胞疗法迎来突破性进展,即将进入一期临床

     近日,Fate Therapeutics(NASDAQ:FATE)宣布该公司在研的克隆工程的主要多能细胞系(MPCL)中产生的新一代car-CD8α+ T细胞迎来了突破性进展。其中主要多能细胞系(MPCL)是由诱导性多能干细胞(ipsC)产生,然后利用CRISPR / Cas9技术将car插入T细胞受体α恒定(TRAC)基因座,与此同时消除T细胞受体(TCR)的表达。这项突破性的进展使