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  • 超级重磅!吉利德$120亿收购的产品Yescarta获美国FDA批准,成第2款上市car-t疗法

     2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)旗下公司凯特制药(Kite)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(car-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞

  • 重磅!第二款car-t疗法今日获批!

    今日,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的car-t疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的car-t疗法,也是第二款获批的car-t疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人中最

  • 重磅!第二款car-t疗法今日获批!

     今日,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的car-t疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的car-t疗法,也是第二款获批的car-t疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL

  • 这项新发现有望减少car-t疗法副作用

     尽管癌症研究者们因最近诺华car-t疗法Kymriah获得FDA批准而感到兴奋,但是对于其副作用的担忧依然困扰着学界。在诺华的这一疗法以及其它类似疗法的临床试验中,一些患者发生了称为细胞因子释放综合征的危险的免疫反应,还有一部分患者发生神经毒性。这些副作用严重时可能危及生命。现在,Fred Hutchinson癌症研究中心(Fred Hutch)的科学家表示,他们发现了与细胞因子释放综

  • PLoS Pathog:利用car-T细胞疗法有望抵抗HIV感染

    图片来自NIAID。2017年10月15日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员对之前的一项尝试进行改进,开发出一种可能潜在地被用来对病人自身的免疫系统细胞进行基因改造来抵抗HIV的新策略。这一方法在小鼠和体外培养的人细胞中表现出益处。相关研究结果于2017年10月12日发表在PLoS Pathogens期刊上,论文标题为“Supraphysio

  • 蓝鸟生物将开启第二个靶向BCMA的car-t疗法临床试验

    2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物公司(Bluebird bio, Inc, BLUE)是一家致力于开发基因疗法以及T细胞免疫疗法的临床阶段公司。近日,蓝鸟生物宣布公司治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的药物bb21217完成临床I期试验。Bb21217是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的工程化car-T细胞。目前,蓝鸟生物正在于Celgene公司合作,共同开发bb21217

  • 野马生物将开展靶向CD20的car-t疗法临床试验

    MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --野马生物(Mustang)近日宣布将对一种靶向CD20的car-T细胞疗法进行开发。Fred Hutchinson癌症研究中心的Oliver Press和Brian Till两位研究员共同成功研发了该项靶向CD20的car-T细胞

  • 能够“肇事逃逸”的car-t疗法

    科学家们寻求一种简单的、柔和的方法来提供短期的基因治疗,他们有了一个新的工具:纳米粒子。在8月30日《Nature Comminications》发布的一篇文章中,来自福瑞德哈金森肿瘤研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的 Matthias Stephan博士,描述了他所开发的纳米粒子将使搭载的基因材料递送到特定的细胞。“我们所做的是‘肇事逃逸’

  • 直击波士顿:细胞治疗大咖针对下一代car-TCR疗法的关键设计因素以及付费模式提供深刻见解

      波士顿当地时间9月5日,第三届car-TCR峰会盛大开幕。而FDA也刚刚宣布诺华的Kymriah(CTL-019)获批上市,自此,全球首个car-t疗法正式进入市场。这一重大转折点也让此次峰会受到了全球细胞治疗同行的高度重视,创下历届会议规模和规格之最。随着car-T在复发难治性白血病和淋巴瘤中的成功应用,以car-T和TCR为代表的创新细胞疗法正日益成为全球医药健康行业关

  • car-t疗法又致患者死亡 Cellectis公司临床研究被FDA暂停

     9月4日,法国专注于同种异体car-T细胞疗法(UcarT)开发的生物公司Cellectis表示,公司收到了来自美国FDA要求细胞疗法UcarT123正在进行的临床1期研究暂停的通知,正在进行中的临床试验分别属于用于急性髓细胞白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤(BPDCN)的治疗。Cellectis目前正在同临床研究人员以及FDA进行紧密沟通,以期通过修改试验方案(包括降