国内第二款CAR-T产品即将获批，药明巨诺迎来收获期
近日，根据NMPA官网，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛（JWCAR029）的上市申请已完成审评，进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛（JWCAR029）是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品
天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果，新冠特效药更近一步？
天境生物宣布，旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究（NCT04341116）取得良好的中期结果。与对照组相比，接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。众所周知，新冠病毒（包括德尔塔变异株）可诱发促炎细胞因子激增，而粒细胞-巨噬细
欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)：疗效优于多款生物药!
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定，单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定，此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD
荣昌生物与西雅图基因签约：26亿美元！维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日，荣昌生物（09995.HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售
丹纳赫生命科学联合药明生物发布生物药解决方案，共论生物制药行业热点趋势
近年来，我国生物医药产业，在国家政策大力支持取得了长足发展，特别是科技共享、本土创新更是贡献卓著。医药企业，通过产、学、研、资的深度融合，不断提升产品创新，普惠大众，呈现百花齐放之势。2020年突如其来的严峻疫情，对生物医药提出了极大的挑战，然而新冠疫苗和治疗药物的研发速度之快，产品之多，应用之广，实现了核心技术和产品的攻关。
国产ADC新药首次！荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
中国胆管癌(CCA)靶向药！信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!
pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。
首个国产ADC新药！荣昌生物维迪西妥单抗获批，胃癌之外还有重大突破值得期待
2021年6月9日，中国药监局宣布：我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得上市批准，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。维迪西妥单抗获批，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空