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中国胆管癌(CCA)靶向!信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

首个国产ADC新药!荣昌生物维迪西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待

2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空

2021-06-10

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗再次亮相最权威肿瘤盛会,最新临床数据令人振奋

 2021年6月4日(美国东部时间),美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医

2021-06-07

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)欧盟即将获批:疗效优于多款生物!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-06-28

新型ADC药物Padcev单或联合Keytruda具有显著疗效!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-05-24

阿斯利康中国联姻博安生物,提升本土抗肿瘤生物博优诺®可及性

 2021年5月26日,阿斯利康中国宣布获得绿叶制药集团控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)在中国大陆地区21个省市及自治区县域市场的独家推广权。

2021-05-26

抗胆碱莨菪碱的生物合成研究取得进展

  莨菪碱(hyoscyamine)及其消旋体阿托品(atropine)和其衍生物东莨菪碱(scopolamine)均属于托品烷生物碱(Tropane Alkaloids, TAs),是一种临床基本药物。茄科药用植物颠茄(Atropa belladonna)是商业化生产TAs的主要来源,但TAs在植物体中含量低,导致其价格高昂。采用代谢工

2021-05-21

齐鲁、宜联生物纷纷加注 下一代ADC药物如何设计?

  近年来,ADC赛道持续火热,呈现出资本竞逐的局面。3月初,宜联生物宣布,已在两个月内相继完成3.5亿元人民币的A轮融资,融资募集的资金将用于公司ADC产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建设。3月19日,齐鲁3500万美元引进的EpCAM ADC药物Vicineum已默认获批临床,拟用于非肌层浸润性膀胱癌。Vicineum的BLA

2021-04-20

百济神州广州生物生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌

2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。

2021-04-11

天境生物与ABL Bio宣布TJ-L14B美国1期临床完成首例患者给

  4月6日,天境生物与韩国ABL Bio共同宣布,双方合作开发的双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的美国1期临床研究已完成首例患者给药。该研究为一项开放标签、多中心的剂量爬坡和剂量扩展试验(NCT04762641),旨在评估TJ-L14B/ABL503用于治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、抗肿瘤活性、

2021-04-07