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首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟获批,信达生物引进中国!

Pemazyre是美国、日本、欧盟第一个也是唯一一个针对胆管癌的靶向疗法,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-03-30

新时代下生物如何创新采购更加利国利民?

  在两会期间,国家领导人指出,要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险和救助制度,深化医保基金监管制度改革,守好人民群众的“保命钱”、“救命钱”。近年来,国家在保证药品质量一致性的前提下,对临床用量大、采购金额高、竞争充分的化学药品组织药品集中采购,在降低药品价格、减轻群众看病就医负担、提高行业集

2021-03-15

事服务费提价!三医改再领先全国

  三明市药事服务费涨了!“其他省市可以参考。”在获悉三明出台药事服务费涨价的消息后,资深业内士诸任之表示。据《看医界》了解,近日,三明市医保局、三明市卫健委下发《关于进一步完善药事服务费的通知》,通知明确,全市二级及以上公立医院将调高西药药事服务费(门诊),由10元每人次调整为三级医院15元每人次、二级医院13元每人次;住院药事服务费由

2021-03-01

首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获日本批准,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散

2021-03-23

罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

生物类似进入集采提速!修美乐、罗氏强敌环伺

  春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。阿达木单

2021-02-20

康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

中国生物类似进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似BAT1706获美国FDA受理!

BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。

2021-01-31

信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给

  信达生物宣布:IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究(NCT04720716)已完成首例患者入组及给药。近年来,免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性,为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开

2021-02-10

首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟即将获批,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-01-31