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  • 首个骨巨细胞瘤治疗药物安加维®地舒单抗在中国获批

    安进中国今日宣布,安加维®(英文商品名XGEVA®,通用名:地舒单抗注射液,Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。2018年,安加维®被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局

  • 安进Xgeva骨巨细胞瘤新适应症申请获FDA批准

    2013年6月16日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)13日宣布,FDA已批准了Xgeva(denosumab)的一个新适应症,用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤(GCTB)成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者的治疗。 GCTB为骨原发的骨破坏性良性侵袭性肿瘤,通常影响20-40岁的个体,往往导致骨折。

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