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  • 美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症 成为全球近20年来首个用于经治小细胞肺癌的新药

    目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物

  • 英创远达最新治疗多发性骨髓瘤药物获国家食品药品监督管理局受理

    -英创远达治疗多发性骨髓瘤专利产品优维宁TM(Evomela?)注射液进口注册申请获国家食品药品监督管理局受理 北京2016年12月6日电 /美通社/ -- 英创远达(北京)生物医药科技有限公司近

  • 重磅!国家食品药品监督管理局批准首个血清抗体谱检测联合CT用于肺癌早期发现

    癌症早期发现是一个非常复杂的临床难题,临床急需一个对肺癌有高特异性血清类标志物。

  • 食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

    本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今

  • 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号)

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月10日至2013年10月22日。

  • 海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

  • 江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查

    根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。

  • 陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力五个提升 推进监管工作

    为进一步提升食品安全监管水平,提高为民服务的质量和效率,陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力抓好“五个提升”,扎实推进监管效能建设。 一是提升监管理念,形成团结协作的工作合力。2013年以来,在净化餐饮市场、实施小餐饮整治等多个领域发出监督意见书1600余份,要求整改的餐饮单位54家。截至6月底,与餐饮企业签订目标责任书7200余份,有力推进了监督管理工作深入开展。

  • 福建省食品药品监督管理局多措并举积极开展保健食品安全宣传月活动

    保健食品安全宣传月活动开展以来,福建省食品药品监督管理局上下联动,紧密结合当地实际,创新活动方式,以群众喜闻乐见的形式开展了一系列宣传教育活动,受到群众的肯定与好评。 一是丰富宣传活动载体。通过网络群、手机群发短信向保健食品生产经营企业从业人员宣传保健食品相关知识1万多条。

  • 浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第14号)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,杭州九源基因工程有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。