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  • 首个凝血因子Xa抑制剂的解毒剂!Andexxya获欧盟有条件批准,逆转利伐沙班/阿哌沙班抗凝活性

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--Portola是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法用于治疗血栓和其他血液疾病的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Andexxya(andexanet alfa),该药是欧洲首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂(拜耳/强生Xarelto[利伐沙班]、百时美施贵宝/辉瑞Eliquis[阿哌沙班])的解毒药物,用于当出现危及生命或无控

  • 上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床

     近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物

  • CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌沙班)产品特征概要补充

    CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班

  • 抗凝剂阿哌沙班使用说明书被批准

  • FDA批准百时美施贵宝修改抗凝剂阿哌沙班使用说明书

  • New Engl J Med :阿哌沙班治疗急性VTE疗效同标准抗凝法安全有效

    一项大型随机试验研究结果显示,在治疗急性静脉血栓栓塞(VTE)时,口服Xa因子抑制剂阿哌沙班(Eliquis,辉瑞/百时美施贵宝)与依诺肝素加华法林标准疗法一样有效,阿哌沙班治疗引起的主要出血并发症风险下降69%。该研究结果发表在7月1日的《新英格兰医学杂志》上[New Engl J Med 2013 Jul 1]。

  • 新一代口服抗凝新药艾乐妥®(阿哌沙班)正式在中国上市

    2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥®(ELIQUIS®)(阿哌沙班)12日正式宣布在中国上市。艾乐妥®是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。

  • 欧盟批准阿哌沙班用于髋关节及膝关节术后

    据悉,欧盟已经批准口服直接Xa因子抑制剂阿哌沙班(Apixaban,Eliquis,百时美施贵宝/辉瑞公司制造)在欧盟27个成员国使用,用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(VTE)事件。这是全球首个获批用于此的药物。

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