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  • 重度抑郁症新药!首个选择性血清素反向激动剂Nuplazid辅助治疗近入III期临床开发

    2019年04月27日/生物谷BIOON/--Acadia是一家专注于开发和商业化创新药物以解决中枢神经系统疾病(CNS)疾病中未满足医疗需求的生物制药公司。近日,该公司宣布启动III期CLARITY-2研究,并计划在未来几个月启动III期CLARITY-3研究。这些研究将评估Nuplazid(pimavanserin)作为一种辅助疗法,用于对标准抗抑郁药(一种选择性血清素再摄取抑制剂[SSRI]

  • 重度抑郁症新药!Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA授予突破性药物资格

    2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予AXS-05治疗重度抑郁症(MDD)的突破性药物资格(BTD)。AXS-05是一种新型口服研究性NMDA受体拮抗剂,具有多模式活性,目前正处于临床开发,用于治疗MDD和其他中

  • 重磅期望落空!Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决

    2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的爱尔兰制药公司。近日,该公司重度抑郁症(MDD)新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)已召开会议对ALKS5461的新药申请(NDA)进行了审查及联合表

  • 重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

  • 治疗重度抑郁症新疗法问世,临床证明安全有效

    【三分钟的脑刺激疗法有效治疗难以治疗的抑郁症】在这类最大规模的研究中,一种三分钟的大脑刺激疗法与标准的37分钟疗法治疗抑郁症一样有效。这些研究结果发表在《柳叶刀》杂志上,此次研究由加拿大成瘾与心理健康中心和英国哥伦比亚大学联合研究机构共同发起。这种疗法被称为重复的经颅磁刺激(rTMS),它是一种利用磁场脉冲来非侵入性刺激大脑中称为背外侧前额叶皮层的一种治疗方式,与情绪调节有关。这项研究比较了标准r

  • 美研发氯胺酮鼻喷雾剂“快速”治疗重度抑郁症

    【氯胺酮对抑郁症有“快速作用”】美国一项研究表明,氯胺酮在治疗重度抑郁症和自杀意念方面“显示出了希望”。氯胺酮作为一种派对药物享有声誉,也被许可作为麻醉剂。研究发现,通过鼻腔喷雾剂使用这种药物可以在24小时内显着改善抑郁症状。英国皇家精神科医学院表示,这是一项“意义重大”的研究,使该药物“更接近于英国国民健康保险制度的规定”。强生公司和耶鲁医学院的研究人员发表的这份报告,是对氯胺酮治疗抑郁症的第一

  • FDA为重度抑郁症辅助药D-美沙酮开辟绿色通道

    Relmada Therapeutics公司主要致力于开发用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法,该公司于近日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已经为该公司的D-马来酸酐(REL-1017右美沙酮)开通了快速审核的绿色通道。该药

  • Janssen重度抑郁症在研新药获美国FDA突破性疗法认定

    今天,生物制药公司Janssen Research & Development 宣布,美国FDA已授予其在研抗抑郁新药 esketamine 突破性疗法认定,适用于有自杀倾向的重度抑郁症(Major depression disorder)。如果最终获得FDA批准,eske

  • FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti,销售峰值13亿美元

    Rexulti是一种重磅精神病药物,用于治疗重度抑郁症和精神分裂症,年销售峰值超过13亿美元,位列《2015年新药中的重磅炸弹》榜单。

  • 森林实验室向FDA提交重度抑郁症药物levomilnacipran新药申请

    2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --森林实验室(Forest Lab)及Pierre Fabre实验室联合宣布,已向FDA提交了levomilnacipran的新药申请(NDA),这是一种五羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。该药由Pierre Fabre实验室发现,由Pierre Fabre与森林实验室共同开发。