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  • 药品生产质量管理规范

    药品生产质量管理规范 (1992年修订) (1992年12月28日卫生部令第27号发布) 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的各关键工艺。

  • 山东日前出台《药品使用质量管理规范》

    为规范药品使用质量管理,保障人体用药安全、有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定,山东省食品药品监管局日前出台了《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》共7章42条,内容涉及医疗机构药事部门及人员设置,药品购进与验收,药品储存与养护,药品调配,制度与管理等内容。《规范》自今年10月1日起实施。

  • 《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)

    关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知 国食药监安[2003]251号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》...

  • 中药材生产质量管理规范(试行)(局令第32号)

    国家药品监督管理局局令 第32号 《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。

  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

       药品生产质量管理规范   (1998年修订)   第一章 总 则   第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。   第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

  • 首个“基因工程药物质量管理示范中心”授牌

    生物谷报道:为强化质量意识,提高医药产品质量,推进行业诚信建设,中国医药质量管理协会于7月19~22日在吉林省通化市召开了主题为“质量主宰未来”的2007中国医药质量年会暨第28次全国医药行业QC(Quality Control)成果发表交流会。

  • 关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,规范《药物非临床研究质量管理规范》认证管理工作,国家局对《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》进行了修订,并更名为《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。现印发给你们,请遵照执行。

  • 药品生产质量管理规范

  • 《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)

  • 中药材生产质量管理规范(试行)(局令第32号)