POCT质量管理
POCT是患者近旁进行分析，操作简单，使用方便，可快速得到检测结果。因其有助于缩短治疗周期、改进治疗效果和提高医疗效率，因此，在面对目前门诊量激增、医患的需求等状况，如血糖监测、血气和酸碱平衡、心脏标志物等POCT项目以其优势得到了各级医疗机构的广泛应用。但是，由于一些POCT项目使用的检测方法性能易受到如环境、样品性质、检测方法原理、试纸批号和校准等因素影响，且POCT的检测场所往往是在非传统的大中型检验实验室中、由非检验专业人员操作，其检测结果与中大型检测系统间存在偏差，如果使用不当，POCT可能对患者的医疗效果产生不利的影响，也可能造成医疗费用的不合理增加。因此，加强POCT质量管理对质控管理中心和医院提出了更高的要求。
以POCT血糖仪为例，2009年和2010年卫生部办公厅分别印发了相关管理通知来规范血糖仪的临床使用。上海地区于2009年依据国家和行业规范，从人员培训、室内质控、室间质评和与全自动生化仪检测比对等方面实施质量管理，取得了一定效果。操作人员对POCT质控意识大大增强，操作过程日趋规范，室间质评的符合率有显著提高。POCT的质量管理还是一个在不断探讨和实践的工作，希望通过各方共同努力，将POCT这个技术存优去劣，更好地服务于临床。
学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控
2011年卫生部发布了97号令，有关新版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)。它是历经5年修订、两次公开征求意见而完成的。新版药品GMP吸收了国际先进经验，结合我国国情，按照"软件硬件并重"的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
体细胞的制备与新版《药品生产质量管理规范》或制药有什么关系？因为体外进行细胞培养（未经培养的血细胞、骨髓细胞不在内），就要使用培养基、细胞因子等，需要GMP净化间，需要有标准操作程序（SOP）和产品的质控，这些和制药没有本质上的区别。经过培养的细胞可能被活化、或改变性质和功能,因此，终产品需要证明其安全性和有效性。因此，学习药品GMP对于体细胞制剂的质控是十分必要的。
2011年底我国卫生部国家食品药品监督管理局发布了卫办科教涵1177号"关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知"。已叫停未经卫生部和SFDA批准的干细胞临床研究和应用。这也是我国开展体细胞临床研究的良好开端。体细胞的研究和应用仅仅是开始，问题较多，但其发展潜力很大，尤其在肿瘤，传染病，以及再生医学方面的应用前景广阔。相信我国的科技工作者和管理者携手，加速科学的体细胞临床研究，一定会造福于百姓，并走到国际的前列。