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  • 血小板减少症新药!Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Doptelet(avatrombopag)一份补充新药申请(sNDA),用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病,例如

  • Shionogi治疗血小板减少症新药Mulpleta获批新疗法

      美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta(lusutrombopag)上市,治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病,并有接受手术的计划。这是美国FDA今年批准的第26款新药,也是2周来获批的第5款新药,今年7月批准的第6款新药。血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症,可能由多种因素引起。患有这种疾病的患者其出血风险会显着增加,需

  • 研究发现整合素aIIbβ3的种属差异与单抗诱导的血小板减少症相关

    在目前世界范围内,治疗性单克隆抗体(Monoclonal antibodies,mAbs)销售额已达数百亿美元,占到整个生物制药市场份额的三成以上。虽然大部分mAbs在人体中能够良好地耐受,但也依然会造成包括免疫反应、感染性疾病、自身免疫疾病、血小板减少、血栓形成障碍、皮炎及心血管毒性等毒副作用。因此,如何在药物研发前期尽早地发现mAbs造成的不良反应显得极为重要。然而,目前对于生物制品的临床前安

  • Rigel制药TAVALISSE获FDA批准治疗慢性血小板减少症

     4月17日,Rigel制药宣布,美国FDA已批准TAVALISSE? (fostamatinib disodium hexahydrate)用于对之前治疗缓解不佳的成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少的治疗。TAVALISSE是一种口服的脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,通过阻止血小板的破坏来应对疾病的潜在自身免疫原因,为成年慢性ITP患者提供了一个重要的新的治疗方案。Ri

  • 诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制

     10月18日,诺华制药公司表示用于支持Revolade (eltrombopag,艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者(已确诊ITP大于等于6个月时间)长期安全及有效性的一项长期研究结果已在线公布于《Blood》杂志。这项名为EXTEND的研究发现,大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物,该研究对接受持续8年治疗的

  • JEM:化疗所致血小板减少症的机制被明确

    健康骨髓中包含有许多种细胞类型,其中就有负责产生血小板的巨核细胞。Bcl-xL蛋白对于巨核细胞的存活非常重要,在肿瘤患者化疗化后,由于促凋亡蛋白Bax和Bak被活化,骨髓中多种细胞种类会被杀死包括巨核细胞。因化疗对血小板和巨核细胞的毒性缘故,患者体内血小板数量减少。

  • 我国研制出肿瘤化疗病人血小板减少症新药

    由我国自主研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ),日前获得国家一类新药证书和药品注册批件,相关发明已申请获准国家发明专利。 由东阿阿胶承担的此项研发,历时9年,先后被列入“九五”国家科技攻关计划、“十五”创新药物和中药现代化重大专项、国家“火炬”计划项目、国家“创新”计划项目等重大专项。

  • 低剂量来匹卢定对血小板减少症患者安全有效

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