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  • 全球首个食物过敏疗法!Aimmune口服免疫疗法Palforzia获美国批准治疗花生过敏,年销或$17.5亿!

    2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准花生过敏免疫疗法Palforzia(花生过敏原粉剂-dnfp,开发代码:AR101)。值得一提的是,Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过

  • 首个食物过敏疗法!FDA批准Palforzia用于花生过敏治疗

    1月31号,FDA批准Aimmune Therapeutics的Palforzia用于减轻意外接触花生可能发生的过敏反应,包括严重过敏反应。经确诊诊断为花生过敏的4至17岁儿童、青少年可开始使用Palforzia治疗,并可在4岁及以上个体中继续治疗。服用Palforzia患者必须继续避免饮食中的花生。Palforzia是FDA批准的首款食物过敏疗法。Palf

  • 全球首个花生过敏免疫疗法!Aimmune脱敏疗法Palforzia获美国FDA委员会通过,年销或$17.5亿

    2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,由美国食品和药物管理局(FDA)召集的过敏产品咨询委员会(APAC)已对花生过敏免疫疗法AR101(拟用商品名:Palforzia)的进行了投票表决,支持该产品用于对花生过敏的儿童和青少年。具体而言,该委员会以7:2的投票

  • 全球首个花生过敏免疫疗法!Aimmune脱敏疗法AR101在欧盟申请上市,年销售额或达$17.5亿

    2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的上市许可申请(MAA),这是一种实验性生物口服免疫疗法,用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗,以降低意外摄入花生后发生过敏反应的风险和严重程度。目前,A

  • PNAS:新型抑制剂有效缓解花生过敏

    2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --全球范围内估计有420万儿童患有花生过敏症。对这些患者来说,即使是最轻微的花生成分,也会可能会产生致命的后果。过敏反应本质上是过敏原与免疫细胞表面上称为免疫球蛋白E(IgE)的抗体结合,进而引发复杂的连锁反应,可导致从皮疹到过敏性休克等等。现在,在《PNAS》杂志上发表的一项新研究中研究人员使用一种过敏原特异性抑制剂,有效地阻止了花生过敏原与IgE

  • 全球首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司脱敏疗法AR101欧洲III期研究获成功(p<0.00001)

    2019年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,其花生过敏免疫疗法AR101治疗花生过敏的III期欧洲临床研究ARTEMIS达到了主要疗效终点。根据该研究数据,Aimmune公司计划在2019年中向欧洲药品管理局(EMA)提交AR101上市申请文件。顶线数据显示,治疗9个

  • 首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司口服脱敏疗法AR101获美国FDA受理,或于2020年初批准

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。FDA已通知Aimmune,将从2019年1月开始、并在12个月的目标审查期内对该BLA进行审查。因此,对BLA的审查可能会持续到202

  • 每天吃花生可以防止花生过敏

    2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项由Edwin Kim博士领导、发布于美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上的最新研究,在口服免疫疗法(OIT)或者舌下免疫疗法(SLIT)治疗花生过敏后,规律食用花生可以提供持续的保护,防止偶然暴露于过敏源产生的突发情况。图片来源:https://stock.tuchong.com这项观察性研究追踪了55个在北卡罗来纳大学(UNC)教堂山分校完成

  • 首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司口服脱敏疗法AR101因美国FDA停摆被推迟审查

    2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。该公司赶在美国政府大部门部门资金中断的前一天,也就是12月21日,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。Aimmune原本认为AR101的BLA是在FDA停摆的前一天提交的,其审查理应不

  • 治疗花生过敏!Aimmune首个口服脱敏免疫疗法AR101在美国进入正式审查

    2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AR101的生物制品许可申请(BLA)。AR101是一种实验性生物口服免疫疗法,用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗。之前,FDA已于2014年9月授予AR101治疗花生过敏