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  • 罕见病新药速递!美国FDA授予Albireo首创胆汁转运蛋白抑制剂A4250罕见儿科病资格

    2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --Albireo Pharma是一家临床阶段的制药公司,专注于开发新型胆汁酸调节剂用于罕见儿科肝脏疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导药物A4250治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的罕见儿科疾病资格认定。此前,A4250在2012年还被美国FDA和欧盟EMA授予了孤儿药资格,在2016年被EMA授予了优先

  • 全球首例 卫材胆汁酸转运抑制剂便秘药物GOOFICE在日本上市

      日前,日本制药名企卫材公司旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布,全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日正式在日本上市。该药物商品名为GOOFICE(通用名elobixibat hydrate),剂型为片剂,药物含量为5mg/片,药品的开发编号AJG533。EA药业是通过向Albireo AB(瑞典)获得了该药物的许可。GOOFICE片剂是一

  • 肝脏胆汁酸失调联合推动肝癌的发生

    根据我们最近的研究以及文献报道显示,胆汁酸失调对肠道菌群结构的改变有着极其重要的影响,而失调的胆汁酸代谢与肝病的发生也有密切联系,但目前胆汁酸对肝癌的发生和发展过程中的作用尚不清楚。在对非酒精性脂肪肝发展为肝癌过程中肠道细菌变化研究的基础上,我们对肝癌发展过程中肝脏胆汁酸代谢变化及其作用机制进行了进一步的研究。首先,我们提出了肝脏内经肠道细菌代谢的胆汁酸的堆积将导致肝细胞的持续损伤,继而引发肝纤维

  • 小儿胆汁淤积性肝病治疗获新进展

     来自关于一种新型回肠胆汁酸运输抑制剂A4250的研究结果表明,胆汁淤积肝脏儿童血液(血清)胆汁酸水平降低,这是许多肝脏疾病的特征,并且与肝脏严重受损有关。在荷兰阿姆斯特丹举行的2017年国际肝脏大会上的

  • Intercept肝病药物Ocaliva获英国医保部门NICE批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎

    美国生物制药公司Intercept的肝病药物Ocaliva获英国NICE批准,用于治疗原发性胆汁胆管炎。

  • 肝病重磅进展!20年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药Ocaliva获美欧2大市场批准

    Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的首个新药,年销售峰值将达30亿美元。

  • Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准

    美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得CHMP的支持,这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市。

  • mSphere:抗生素如何杀灭修饰胆汁酸的细菌进而促进芽孢杆菌的感染

    近日,来自北卡罗来纳州立大学等机构的研究人员通过研究发现,可以被大肠中生存的细菌改变的胆汁酸或可抑制艰难梭状芽胞杆菌(C. diff)的生长,这种细菌是一种可以引发机体疼痛甚至死亡的有害细菌,相关研究刊登于国际杂志mSphere上,本文研究为后期科学家们制定新型策略,来避免使用抗生素杀灭改变胆汁酸的微生物进而促进艰难梭状芽胞杆菌引发感染提供了新的希望。

  • FDA授予原发性胆汁性肝硬化治疗药物OCA优先审查资格

    EvaluatePharma预测,OCA在2020年的销售额将高达30亿美元。

  • J Hepatol:肝内胆汁淤积的孕妇或患肝脏癌症的风险较高

    瑞典的科学家通过对超过12.5万名孕妇进行研究发现,女性在怀孕期出现肝内胆汁淤积相比非肝内胆汁淤积的孕妇而言,其在后期生活中将会存在患肝胆癌、免疫介导疾病及心血管疾病发病的风险,相关研究刊登于国际杂志the Journal of Hepatology上。