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  • 肝素钠出口危机再现

    目前,我国肝素原料药出口欧美发达国家,产品质量是影响销售的决定性因素。能够稳定地提供高质量的产品,是国内相关原料药企业必须面临的考验与挑战。

  • 千红制药达肝素钠报批进程再遇坎坷 抢“二仿”步伐放缓

    千红制药(002550.SZ)27日晚公告,公司申报生产的达肝素钠原料药及水针制剂被通知发补。这意味着该药品的审评时间将延长,抢“二仿”的步伐也将放缓。 事实上,这已是千红制药申报该产品过程中第二次受阻,千红制药最早于2006年申报该产品,中途因国家药监局要求低分子肝素钠需按品种申报程序,审批时间暂停,在千红制药提交了补充资料之后,审批重启。

  • 【通讯 2013.01.26】常山药业肝素钠获FDA批文

  • 东诚生化欲提高肝素钠出厂价,海外市场回暖明显

    肝素钠原料药出口市场逐渐回暖,东诚生化(002675.SZ)公司内部人士向大智慧通讯社表示,目前公司销售部门和财务部门正在筹划肝素钠原料药出厂价的涨价事宜,很快就会落实。 对于调价原因,他表示,和市场预期一致,主要是因为今年肝素钠原料药市场明显回暖,价格企稳向好,“目前只是有调价意向,具体的调价幅度还没确定。” 值得一提的是,此次回暖前,肝素钠行业已连续两年处于低迷状态。

  • 海普瑞8亿肝素钠在建中 达产期两度延后

    “募投项目由于客户验证的要求、建设难度和设备交货时间的原因,推迟到2013年11月底完成” □项目名称:5万亿单位肝素纳原料药生产项目 □所属行业:医药生物 □上市公司总资产:82.6亿元 □项目承诺投资额度/总资产:3.55% □项目承诺投资额度:8.65亿元 □项目预计可达使用日期:2013年11月30日 海普瑞(16.94,0.00,0.00%)(002399.SZ)当初在中小

  • 肝素钠市场风起云涌 东诚生化进军制剂

    肝素钠市场风起云涌、凶险异常的情况下,东诚生化选择进军制剂领域。 近日,烟台东诚生化股份有限公司发布公告,拟收购烟台大洋制药有限公司80%的股权。这宣告了公司将快速布局制剂领域,迈开外延性拓展的新步伐。 东诚生化作为继海普瑞和常山股份之后第三家主营药品级肝素钠原料生产的上市公司,同样难以避免肝素钠市场波动带来的影响。

  • 常山药业肝素钠获FDA批文

    1月24日,常山药业(300255,收盘价14.87元)发布公告称,收到美国食品药品管理局(FDA)的现场审计报告(EIR),公司递交的肝素钠原料药资料得到FDA认可,获准在美销售。这意味着美国肝素钠原料药市场将演变为海普瑞(002399,收盘价19.40元)、千红制药(002550,收盘价25.38元)和常山药业三分天下的格局。

  • 肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再

    海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。

  • FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂

    日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。

  • 肝素钠原料药价格有所上涨毛利提高千红制药涨停

    随着猪小肠受益生猪供应量缺口而价格进一步回升,肝素钠原料药价格将会有所上涨,下半年毛利率将会有所提高。而三季度肝素钠销售旺季来临,受此刺激,午后,肝素钠生产商千红制药大涨,冲击涨停,次新股常山药业由绿翻红,盘中涨幅超过5%。