首页 » 标签:“结肠炎”(共找到约33条相关新闻)
  • 67%患者有临床反应 结肠炎新药OPRX-106达疗效终点

     Protalix BioTherapeutics近日宣布,其OPRX-106用于治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验取得积极成果。OPRX-106是一种植物细胞表达的与IgG1 Fc结构域(TNFRII-Fc)融合的重组人肿瘤坏死因子受体II,用于口服给药。当通过口服和通过消化道时,植物细胞起到天然递送载体的作用,具有纤维素细胞壁的独特属性,与通过哺乳动物细胞表达产生的蛋白质相比,它们抵抗降

  • 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎(UC)新适应症获FDA委员会支持

     2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)胃肠道药物咨询委员会(GIDAC)最近召开会议,对Xeljanz的一份补充新药申请(sNDA)进行了讨论,并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至

  • Nature:精准操纵肠道菌群可缓解结肠炎

    2018年1月9日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德州大学西南医学中心的研究人员通过对肠道中的细菌群体进行精准编辑来阻止或减轻结肠炎小鼠模型中的炎症严重程度。相关研究结果于2018年1月3日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Precision editing of the gut microbiota ameliorates colitis”。大肠杆菌,图片来自UT S

  • 武田抗炎药Entyvio治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)表现出早期症状缓解

     2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)关键III期临床开发项目GEMINI的2项新的事后分析数据。数据表明,Entyvio治疗中重度UC和CD患者在特定症状方面表现出了早

  • 武田在日本提交抗炎药Entyvio(vedolizumab)上市申请,治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)

     2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的新药申请(NDA)。此次NDA的提交,是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292

  • 美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)上市申请

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎(UC)成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)为2018年3月。值得一

  • 溃疡性结肠炎有哪些症状?

     溃疡性结肠炎远不是一刀切的疾病。我们向专家咨询你可能会遇到哪些症状 - 以及何时与您的医生联系。频繁排便,紧急,腹痛——如果你生活在溃疡性结肠炎(UC)的不可预测的症状中,你可能会发现自己经常在想,

  • 辉瑞口服JAK抑制剂tofacitinib溃疡性结肠炎2个关键III期研究获得成功

    tofacitinib是一种口服JAK抑制剂,针对多种自身免疫性疾病表现出强大的疗效。

  • PNAS:促进肠道微生物群从而减少小鼠的结肠炎

    缺乏tmf1基因的小鼠在肠道产生了更厚、更健壮的粘液层。

  • 强生Simponi获FDA批准用于溃疡性结肠炎

    2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,FDA已批准将Simponi( golimumab,戈利木单抗)用于中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis )患者的治疗。 Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。