美国时间1月4日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布完成ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）剩余股权的收购。自此TG医疗将作为赛斯卡医疗的全资子公司，专注于细胞治疗技术及设备的开发和商业化。同时，TG医疗还将成立子公司CARTXpress Bio, Inc.

本文节选自文汇报 2019年1月7日作者：刘保池对常规治疗无效的疑难疾病选择细胞治疗，是第一境界。为研究细胞治疗的临床应用历经艰辛，是第二境界。    当发现用自体骨髓输注取得良好疗效，提出种子土壤假说，一旦得到验证，可能就达到了第三境界。    外科手术是指使用外科设备或仪器，经外科医师或其他专业人员的操作下，进入人体或其他生物组织，以外力方式排除病变、改

 现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗，既是技术，也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国，对CAR-T等新兴的细胞疗法，

现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗，既是技术，也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国，对CAR-T等新兴的细胞疗法，相应的也有两

细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，细胞治疗研究不断取得重要成果。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，我国国家级主管部门及地方也陆续颁布多项扶持政策支持细胞治疗的发展。那么，就让我们一起来盘点下2018年中国细胞治疗相关政策。1月19日云南省卫计委、物价局、人力资源和社会保障厅联合发文《关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知》（云价收费2018-14号文）。明确开放肿瘤特殊治疗等1

2018年12月23日/生物谷BIOON/---细胞疗法是指将正常的或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。通常而言，细胞疗法主要包括肿瘤细胞免疫疗法和干细胞疗法两大类。细胞疗法在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面前景广阔。图1. 来自健康供者免疫系统的人T细胞的扫描电镜图，图片来自NIAID

 在刚结束的2018年ASH年会上，多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发，到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而，目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场，其中CD19约占1％，再加上多发性骨髓瘤可以增加到约3％的癌症人群，如果能成功进入AML领域，也许能覆盖到4.5%的癌症人群。但实体瘤还是更

 近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞

 12月4日，作为细胞治疗领域新锐Allogene Therapeutics公司（以下简称：Allogene），首次在第60届美国血液学会（ASH）年会上亮相。此次，Allogene宣布了：同种异体UCAR-T19在复发/难治性急性淋巴细胞白血病中的1期试验汇总数据针对抗原BCMA治疗多发性骨髓瘤的ALLO-715临床前试验数据UCAR-T19UCAR-T19的I期数据显示：17例接受化

 自嵌合抗原受体疗法（CAR-T细胞疗法）问世并成功用于临床以来，与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症（CRS）、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难，可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止，严重时更可能影响患者生命。针对这一问题，不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的，Poseida的新型