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  • 日本尝试用免疫细胞治疗头颈癌

     外媒称,日本科研团队将用诱导性多能干细胞治疗癌症。据日本《读卖新闻》1月10日报道称,理化学研究所和千叶大学的研究团队计划年内开始临床试验,用人体诱导性多能干细胞(iPS细胞)制作特殊的免疫细胞,然后提供给头颈癌患者。这种治疗方法试图通过提高免疫力来缩小癌细胞。用ips细胞治疗癌症的临床试验在日本国内尚属首次。头颈癌是鼻、口、喉、颌、耳等部位癌症的总称,在日本所有癌症中约占5%左右。计

  • CAR-T细胞治疗已被纳入英美医保,未来价格值得期待

    国际市场上影响CAR-T细胞治疗定价的因素CAR-T细胞治疗被认为是“清除”癌细胞的有利武器。自2017年上市以来,这种疗法的高昂价格成为了热门议题。在前一段时间热播电影我不是药神中,讨伐抗癌药物价格昂贵,因病致贫因病返贫的声音空前高涨。总部设在瑞士的诺华(Novartis)做为全球医药健康行业的跨国企业集团,世界三大药企之一,和宾夕法尼亚大学共同研发的革命性CAR-T细胞疗法Kymriah于20

  • 国家卫健委:将全力支持细胞治疗产品申报药物注册

     近期,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来,体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求,进一步规范和促进体细胞

  • 2018年国内细胞治疗产品受理情况盘点

     继2017年美国FDA批准诺华和凯特的CAR-T药物上市后,2018年全球CAR-T药物上市方面没有大的突破,美国FDA只是批准了诺华CAR-T药物新的适应症 。随后,这两款药物同时获得欧盟批准。三巨头之一的巨诺在2018年仍未赶上诺华和凯特的脚步,其研发的CAR-T药物最早也要到2019年才有望上市。国内受理情况一览受美国FDA批准CAR-T上市的影响,国内CDE于2017年底开闸放

  • 博雅旗下TG医疗焕发新生机  专注细胞治疗自动化技术设备的开发和商业化

    美国时间1月4日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布完成ThermoGenesis Corp.(简称TG医疗)剩余股权的收购。自此TG医疗将作为赛斯卡医疗的全资子公司,专注于细胞治疗技术及设备的开发和商业化。同时,TG医疗还将成立子公司CARTXpress Bio, Inc.

  • 今日文汇报:细胞治疗,为疑难病患者带来新希望!

    本文节选自文汇报 2019年1月7日作者:刘保池对常规治疗无效的疑难疾病选择细胞治疗,是第一境界。为研究细胞治疗的临床应用历经艰辛,是第二境界。    当发现用自体骨髓输注取得良好疗效,提出种子土壤假说,一旦得到验证,可能就达到了第三境界。    外科手术是指使用外科设备或仪器,经外科医师或其他专业人员的操作下,进入人体或其他生物组织,以外力方式排除病变、改

  • 细胞治疗跌宕起伏的监管法规

     现如今,细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一,虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果,但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展,几年来国家出台了一系列,以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗,既是技术,也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国,对CAR-T等新兴的细胞疗法,

  • 细胞治疗跌宕起伏的监管法规,梅花香自苦寒来!丨医麦客盘点

    现如今,细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一,虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果,但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展,几年来国家出台了一系列,以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗,既是技术,也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国,对CAR-T等新兴的细胞疗法,相应的也有两

  • 细胞治疗利好频传!2018年相关政策大汇总!你想知道的都在这里

    细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一,细胞治疗研究不断取得重要成果。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,我国国家级主管部门及地方也陆续颁布多项扶持政策支持细胞治疗的发展。那么,就让我们一起来盘点下2018年中国细胞治疗相关政策。1月19日云南省卫计委、物价局、人力资源和社会保障厅联合发文《关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知》(云价收费2018-14号文)。明确开放肿瘤特殊治疗等1

  • 年终盘点:2018年细胞治疗重要研究盘点

    2018年12月23日/生物谷BIOON/---细胞疗法是指将正常的或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。通常而言,细胞疗法主要包括肿瘤细胞免疫疗法和干细胞疗法两大类。细胞疗法在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面前景广阔。图1. 来自健康供者免疫系统的人T细胞的扫描电镜图,图片来自NIAID