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  • 徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

    2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

  • 显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

     3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期试验中,达到增加无进展生存期(PFS)这一主要终点。肺

  • 青光眼新组合疗法获批 疗效优于常见疗法

     日前,专注于发现、开发、和推广“first-in-class”疗法,治疗开角型青光眼、视网膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布,FDA批准了其第二款新药Rocklatan的上市申请。每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa(0.02% netarsudil ophthalmic solution)与0.005%前

  • Nektar组合疗法临床初步结果积极

     日前,Nektar Therapeutics公司宣布了该公司免疫刺激疗法NKTR-262和NKTR-214构成的组合疗法,在治疗局部晚期或转移性癌症患者的1/2期剂量递增临床试验的初步结果。初步结果表明,这一组合疗法具有良好的安全性,并且显示出调节肿瘤微环境,激活先天和适应性免疫反应的能力。癌症免疫疗法是癌症治疗领域的重大突破。免疫检查点抑制剂已经在多种癌症中表现出良好的疗效,然而,仍

  • 核苷组合疗法MT1621获FDA突破性疗法认定

     日前,Modis Therapeutics公司宣布,该公司用于治疗胸苷激酶2缺乏症(TK2d)的在研疗法MT1621获得FDA授予的突破性疗法认定。这一资格认定将加快MT1621的开发和审评过程。TK2d是一种线粒体DNA(mtDNA)耗竭综合征(MDD)。线粒体是细胞中的能量工厂,它携带的线粒体DNA编码帮助产生能量的蛋白。在TK2d患者中,由于胸苷激酶2的缺失,用于生成mtDNA的

  • 肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy表现出长期生存获益

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究CheckMate-214的最新数据。这些数据继续证明了Opdivo+Yervoy组合一线治疗晚期或转移性RCC患者的

  • BRAF黑色素瘤组合疗法获英国NICE批准

     日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)批准皮尔法伯集团(Pierre Fabre)的Bravtovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)组合疗法作为特定类型的黑色素瘤患者的治疗选择。Braftovi(encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,Mektovi(binimetinib)是一种口服小分子MEK抑制剂,特异性地靶向MAP

  • BRAF黑色素瘤临床新标准!新型靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获英国NICE批准

    2019年01月20日/生物谷BIOON/--法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)组合方案,用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤成人患者的治疗。在美国和欧盟,该组合方案分别于201

  • 肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获欧盟批准

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法(简称:OY)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Opdivo(nivolumab,3mg/kg)与低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg)组合疗法(简称:O3Y1),一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RC

  • BRAF黑色素瘤临床新标准!小野制药靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获批

    2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)方案已获日本监管机构批准,用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟,该组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批