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  • 一线治疗肝癌!罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin斩获美国FDA突破性药物资格

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。此次BTD也是罗氏药物资产获得的第22个BTD,同时也是Tecentr

  • Opdivo+Yervoy获批 成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法

     肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab,3mg/kg)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg),用于既往接受3种标准化疗方案(氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康)后病情进展的微卫星不稳定性高(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌儿科患者(12岁及以上)和成人患者的治疗。此次

  • BRAF黑色素瘤临床新标准!Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美国FDA批准

    2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)胶囊联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)片剂,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BR

  • 艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica(ibrutinib)+Venclexta(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的积极数据。该研究是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWC

  • 一年无进展率翻倍 基因泰克Tecentriq免疫组合疗法显著优于化疗

      基因泰克(Genentech)宣布其重磅免疫疗法Tecentriq在3期临床试验IMpower131中取得出色的成果。该研究结果在今日的ASCO年会上出炉,并将在周一进行汇报。在这项试验中,Tecentriq治疗的是肺癌。据美国癌症学会统计,今年将有23.4万名美国人罹患肺癌,其中约有85%是非小细胞肺癌。其中不少肺癌患者在确诊时,病情已经进入了晚期,生存率较低。这些晚期肺

  • 诺华Tafinlar与Mekinist组合疗法获FDA批准 降低53%复发风险

    诺华(Novartis)近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月,向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具

  • 默克发布广谱抗菌药Relebactam组合疗法3期试验积极数据

     日前,默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示,与亚胺培南/西司他丁方案相比,该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染(主要终点),此外在治疗中还具有较低的肾毒性(次要终点)。该公司随后表示,将基于以上积极的试验结果,向美国食品和药物药品监督管理局(FDA)提交新药申请,期望获得亚胺培南/西司

  • 将“冷肿瘤”变为“热肿瘤” 组合疗法逆转免疫疗法抗药性

    今日,Checkmate Pharmaceuticals公司在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上发布了该公司开发的CMP-001与默沙东(MSD)公司的Keytruda(pembrolizumab)构成的组合疗法治疗晚期黑色素瘤的临床1b期试验数据。CMP-001是一种Toll样受体9(TLR9)的激动剂,而pembrolizumab是PD-1免疫检查点抑制剂。试验结果表明,CMP-00

  • 罗氏Tecentriq组合疗法显著改善肺癌无进展生存期

      近日,美国癌症研究协会(AACR)2018年年会正在芝加哥如火如荼地召开。不仅免疫疗法Keytruda和Opdivo表现亮眼,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)的重磅免疫药物Tecentriq(atezolizumab)也有突出表现。评估Tecentriq与Avastin加紫杉醇和卡铂治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验I

  • nivolumab和ipilimumab的肾癌免疫组合疗法 生存获益突破

      今天来重磅爆料肾癌免疫疗法新数据!在3月21日,医学权威杂志《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一项大型3期临床研究数据(代号CheckMate 214研究),针对既往未经治疗(初治)的肾透明细胞癌晚期患者,以靶向药舒尼替尼为参照标准,两个免疫药联合方案(PD-1抗体nivolumab+CTLA-4抗体ipilimumab),可进一步显着延长患者总生存期。这项重磅临床