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  • 肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝

    2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法(简称:OY)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)转移性肾细胞癌(RCC)患者。NICE表示,尽管有

  • 罗氏免疫组合疗法获批一线治疗非小细胞肺癌

     今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA批准该公司的Tecentriq(atezolizumab)与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂构成的组合疗法(ABCP),作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格,治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这意

  • ASH | 将组合疗法引入CAR-T细胞疗法中 提升应答率、降低副作用

     CAR-T细胞疗法的获批为恶性血液肿瘤患者提供了新的选择,下一目标将是增加CAR-T疗法的应答率及降低其副作用。2018年第60届美国血液学会(ASH)年会上,研究人员将靶向药、免疫检查点抑制剂和干细胞移植治疗引入到CAR-T疗法的应用中,临床试验结果表明将组合疗法引入可以增强CAR-T疗法的应答率并降低其副作用。2017年,两款CAR-T细胞疗法Kymriah(Tisagenlecl

  • 治疗创伤应激 大塚药业组合疗法2期临床结果积极

      日前,丹麦的Lundbeck和日本的大塚药业(Otsuka)联合宣布,其brexpiprazole与舍曲林(sertraline)的联合疗法,在治疗创伤后应激综合症(PTSD)意向治疗人群中的2期试验中,取得了积极结果。PTSD是一种精神疾病,可由对创伤性事件(人际暴力、战斗、危及生命的事故或自然灾害)的反应而引发。PTSD的核心特征包括多种症状:例如重新体验现象(即回忆和

  • 三强联手!肺癌精准免疫组合疗法“指南”来了

     日前,英国癌症研究所( Cancer Research UK),弗朗西斯·克里克研究所(Francis Crick Institute),和百时美施贵宝(BMS)公司达成合作协议,将共同进行一项名为RUBICON的研究项目,将详细描述肺癌的免疫学特征,为研发免疫组合疗法提供一本“指南”和免疫学图谱。肺癌是导致癌症患者死亡的第一大原因,也是中国发病率最高的癌症类型。随着肿瘤的不断进化,它

  • 肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy即将上市欧盟

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Opdivo(nivolumab)与低剂量Yervoy(ipilimumab)联合疗法,一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出

  • 治疗多发性骨髓瘤 BMS创新免疫组合疗法扩展适应症

      百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexamethasone),治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者至少接受过两次前期疗法,其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。MM是由于骨髓中的浆细胞(plasma cell)癌变而导致的恶性血液

  • 喜讯!诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准,一线治疗中高危肾细胞癌(RCC)

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准Opdivo联合Yervoy(ipilimumab)一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC

  • 尿路上皮癌免疫治疗!百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI-549组合疗法

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)与Infinity制药公司近日宣布,双方已达成一项临床研究合作,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌(UC)患者的治疗。IPI-549是一种口服免疫肿瘤学药物,旨在选择性地抑制磷脂酰肌醇-

  • 白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功

    2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto(venetoclax)与Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是,双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已