首页 » 标签 :“眼科药物”(共找到约33条相关新闻)
  • 法国反垄断机构就眼科药物对罗氏与诺华展开调查

    4月10日,罗氏与诺华称,法国竞争监管机构因怀疑两家公司卷入眼科治疗药物反竞争活动而对两它们开展调查。

  • 拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据

    拜耳公布Eylea糖尿病性黄斑水肿III期VISTA-DME研究2年期积极数据,表明与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,均使最佳矫正视力(BCVA)得到了持续改善。

  • 诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准

    2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。 在美国以外地区,Jetrea由诺华(Novartis)爱尔康(Alcon)单元销售。

  • 拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准

    2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。

  • 拜耳与Santen制药在日本推出眼科药物Eylea

    2012年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin与 日本Santen制药今天联合宣布,在日本市场推出眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept,40mg/mL)。

  • CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

    2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

  • Allergan为其眼科药物生产线投入15亿美元

    2012年8月22 讯 /生物谷BIOON/-- Allergan并非虚有其表,这一Botox的制造商拥有大量的科研经费和进行研发的野心。在此前与瑞士制药公司Molecular Partners进行价值4.2亿美元的谈判之后,Allergan再次回到了谈判桌前以寻求手段来拓展其眼科药物的生产。

  • ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持

    2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。

  • ThromboGenics公司眼科药物获FDA顾问支持

    2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 比利时生物技术公司ThromboGenics用于治疗玻璃体粘连引起的视力损害的药物ocriplasmin于27日获FDA顾问委员会支持。尽管此前这一药物曾被指可能会带来较多的副作用,但今天的顾问委员会依然以6票支持和3票反对的投票表示这一药物在上市批准前无需进行更多的实验来验证其对视网膜的影响。

  • 诺华眼科药物Lucentis获准在华上市

    北京时间1月18日晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)周三宣布,其眼科药物Lucentis已获得中国监管部门批准,并计划在中国推出糖尿病治疗药物Galvus。 Lucentis用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤,可能导致失明和严重的视力损失。诺华估计中国每年新增超过30万例这种病例。