首页 » 标签:“溃疡性结肠炎”(共找到约18条相关新闻)
  • 美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)上市申请

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎(UC)成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)为2018年3月。值得一

  • 溃疡性结肠炎有哪些症状?

     溃疡性结肠炎远不是一刀切的疾病。我们向专家咨询你可能会遇到哪些症状 - 以及何时与您的医生联系。频繁排便,紧急,腹痛——如果你生活在溃疡性结肠炎(UC)的不可预测的症状中,你可能会发现自己经常在想,

  • 辉瑞口服JAK抑制剂tofacitinib溃疡性结肠炎2个关键III期研究获得成功

    tofacitinib是一种口服JAK抑制剂,针对多种自身免疫性疾病表现出强大的疗效。

  • 强生Simponi获FDA批准用于溃疡性结肠炎

    2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,FDA已批准将Simponi( golimumab,戈利木单抗)用于中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis )患者的治疗。 Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。

  • Immune公司开始溃疡性结肠炎药物II 期临床研究

    Immune医药公司开始中重度溃疡性结肠炎药物Bertilimumab II期临床研究。 Bertilimumab是一种靶向定位eotaxin-1的人体免疫球蛋白单克隆抗体,同时是一种治疗嗜酸粒细胞性气道炎症的趋向因子类蛋白质 。 研究将设置双盲、平行组对照和安慰剂控制,目的是评估Bertilimumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎的安全性、临床效果和药代动力学。

  • 雅培阿达木单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准

    2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

  • NEJM:Tofacitinib治疗溃疡性结肠炎有效

    FDA正在审查的治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂tofacitinib在一项随机试验中显示出了具有治疗溃疡性结肠炎的前景。该研究结果于8月16日在线发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。

  • FDA将急性溃疡性结肠炎药物Uceris审查期延长三个月

    2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Santarus公司周一表示,FDA决定将其胃肠道疾病药物Uceris(通用名:budesonide)的新药申请(NDA)审查时间延长三个月,随后,公司股票下跌8%。 Santarus表示,由于需要足够的时间对新提交的附加信息做全面审查,FDA将该药的审查日期由今年10月16日延长至2013年1月16日。

  • 欧盟批准雅培阿达木单抗(HUMIRA)用于溃疡性结肠炎治疗

    *雅培HUMIRA(adalimumab,阿达木单抗)在欧洲获批用于溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的治疗;同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射(Self-injectable)的生物治疗药物。

  • 武田溃疡性结肠炎药物Vedolizumab三期研究大获成功

    日本医药宣布Vedolizumab三期研究大获成功 。该药用于治疗中重度溃疡性结肠炎患者,受试患者均是经过至少一次传统治疗但是失败的患者。 随机、安慰剂控制的GEMINI I研究达到了初级终末点,临床反应和临床缓解都有所改善。 在双盲试验中,患者分别接受vedolizumab或者安慰剂为期一年的治疗。 Vedolizumab和安慰剂都会引起相应的副作用,通常包括:结肠炎、头疼和鼻咽炎。