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  • 肠道选择性抗炎药!武田Entyvio在日本上市,治疗溃疡性结肠炎(UC)

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布已在日本市场推出Entyvio(vedolizumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国

  • 生物类似物来袭 溃疡性结肠炎新药将何处安放?

    溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)都是炎症性肠病,两者最大的区别是:CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续,而UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠,且病变部位连续。UC的临床表现包括血液和粘液的释放,瘀点出血和肉芽组织形成。在缓解期间,粘膜可具有正常外观。在重度的UC形式中,可以观察到深度溃疡和肠穿孔。1、生物疗法的更多运用早前生物疗法主要针对其他治疗失败的UC患

  • 最有价值在研抗炎药!艾伯维upadacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)显著诱导临床缓解

    2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在奥地利维也纳举行的由欧洲联合胃肠病学联合组织(UEG)主办的欧洲消化疾病周(UEGW2018)上公布了新型抗炎药JAK1选择性抑制剂upadacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)的IIb/III期临床研究U-ACHIEVE(NCT02819635)的积极结果。数据显示,治疗8周后,upadacitin

  • 肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获成功

    2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周(UEG)上公布了皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV

  • 第3个适应症!辉瑞Xeljanz获欧盟批准,成溃疡性结肠炎(UC)首个口服疗法和JAK抑制剂

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药Xeljanz(tofacitinib)用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次(BID)治疗组至少8周,之后是5mg BID或10mg BID。此次批准,使Xeljan

  • 武田溃疡性结肠炎新药3期临床公布顶线结果

    武田(Takeda)宣布其ENTYVIO?(Vedolizumab,维多珠单抗)在研皮下注射(SC)剂型在治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的3期临床试验VISIBLE 1中,取得了积极的顶线结果。与安慰剂相比,vedolizumab SC剂型在第52周,统计显着地提高了临床缓解的患者比例。UC和克罗恩病(CD)是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道(G

  • 武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV)vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重

  • 天境生物溃疡性结肠炎创新药获得临床试验许可

    近日,致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎(UC)临床试验许可。溃疡性结肠炎(UC)目前尚无根治措施,仅11.6%的患者达到完全缓解,被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病,导致UC反复发作,迁延不愈,患者生存质量很差,且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice

  • 武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以

  • 礼来新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)显著提高临床&内镜缓解

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国华盛顿举行的2018年消化疾病周(DDW2018)上公布了单抗类抗炎药mirikizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)II期临床研究新的安全性及疗效数据。数据显示,在治疗的第12周,与安慰剂组相比,mirikizumab治疗组临床缓解率显著提高。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在