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  • 脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam显著提高1型SMA婴儿生存率、改善运动里程碑!

    2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性全球FIREFISH Part 2研究(NCT02913482)的一年数据。结果显示,研究达到主要终点:risdiplam显著改善了1型SMA婴儿的存活率和运动里程碑。这些数据被选入第72届美国神经病学学会(AAN)

  • 脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam美国审查推迟3个月,即将在中国提交上市申请!

    2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将risdiplam新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。此次审查周期延长

  • 一天中什么时候服药最有效?

    2020年2月27日讯 /生物谷BIOON /--你是否需要在一天中的特定时间服药取决于药物和你治疗的情况。对于某些药物,什么时候服用并不重要。对于其他的,药剂师可能会建议你每天在同一时间服用。但我们估计,在所有药物中,约有30%的药物用药时间是重要的。最近的一项研究表明,如果你在晚上服用降压药,效果会更好。那么,你怎么知道你的用药时机是否重要呢?服药时间不

  • 继发进展型多发性硬化症(SPMS)首个口服药!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即!

    2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同,

  • 每周服药一次!吉利德与Lyndra达成合作,开发超长效口服HIV疗法!

    2019年07月10日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)与Lyndra Therapeutics公司近日宣布,双方已达成一项合作,开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。吉利德是HIV药物的领导者,就在几个月前,吉利德投资了Lyndra公司超额认购的6090万美元B轮融资。根据此次合作的协议条款,

  • 首个片形吸虫病药物!诺华Egaten(三氯苯达唑)获美国FDA批准,只需服药一天

    2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Egaten(triclabendazole,三氯苯达唑),用于6岁及以上患者,治疗片形吸虫病(fascioliasis)。此次批准,使Egaten成为FDA批准的唯一一种治疗片形吸虫病的药物,而且预计将有助于在美国以及全球受影响国家更广泛地获取这一重要药物。片形吸

  • 首款全面治疗昏睡病口服药:赛诺菲Fexinidazole获批

    日前,刚果民主共和国(DRC)批准了赛诺菲公司fexinidazole用于治疗布鲁西冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病(HAT,通常称为昏睡病)的营销许可,这是用于昏睡病的第一种直接口服治疗方法。这项批准为该药物在其他发展中国家的批准铺平了道路。目前,fexinidazole已计划在乌干达提交上市申请。昏睡病通常是致命的,一直没有较好的治疗办法,大多由舌蝇(tsetse fly)叮咬传播,会引起神经系统症

  • 昏睡病重大突破!赛诺菲/DNDi全球首个全口服药物fexinidazole获批,只需服药10天!

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,fexinidazole已获刚果民主共和国(DRC)批准,用于治疗布氏冈比亚锥虫(Trypanosoma brucei gambiense)人非洲锥虫病(human African trypanosomiasis,HAT),该病通常被称为“昏睡病”。此次批准,使fexinidazole在流行国家的上市铺

  • 艾滋病新药!葛兰素史克一线2药方案(DTG/3TC)将2019年上市,可降低终身服药影响

    2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Tivicay(dolutegravir,DTG)+拉米夫定(lamivudine,3TC)2药方案(2DR)

  • 突破!治疗艾滋病的全新胶囊问世,短期服药长期受益!

    【新的药物胶囊可允许每周进行HIV治疗】NIH麻省理工学院和布赖姆女子医院的研究人员开发了一个胶囊,可以单次提供一个星期的HIV药物。研究人员说,这一进步可以使患者更容易坚持使用用于对抗病毒的药物鸡尾酒疗法所需的严格给药时间表。新胶囊的设计使患者每周只服用一次即可,并且药物将在整个一周内逐渐释放。研究人员说,这种类型的输送系统不仅可以提高患者对治疗计划的依从性,而且还可以被HIV感染风险的人群使用