首页 » 标签 :“心衰”(共找到约120条相关新闻)
  • 填补心衰疗法空白 突破性医疗器械获得FDA批准上市

     日前,开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司,宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统,用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是,这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准,中国的心衰患者已经能够使用这款医疗器械

  • 2型糖尿病药物!阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比

  • 慢性心衰新药!安进启动新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil第二个III期研究

    2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF,该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。METEORIC-HF研究由Cytokinetics与安进合

  • 慢性心衰新药!小野制药提交ivabradine(伊伐布雷定)上市申请,治疗慢性心力衰竭

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已向日本监管机构提交了ivabradine(伊伐布雷定)的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者。该申请主要基于以下2项临床研究的数据:(1)一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(J

  • 我国首个心衰中心地图上线,小程序搜一搜就近获专业治疗

    中华医学会心血管病学分会联合中国心血管健康联盟发布了“心衰中心地图”并上线微信小程序,同时公布了第二批经过认证的48家心衰中心名单。至此,我国心衰中心建设已覆盖全国26个省市98家医院,由点及面形成心衰诊疗救治网,方便患者快速找到离自己最近的心衰中心医院,从而享受精准、专业的心衰诊疗服务。中华医学会心血管病学分会联合中国心血管健康联盟发布了“心衰中心地图”并上线微信小程序,同时公布了第二批经过认证

  • 重磅心衰药!诺华里程碑研究支持Entresto(诺欣妥)用作HFrEF基础疗法,中国已上市

    2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了心衰药物Entresto(sacubitril/valsartan)里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临床研究,旨在因急性失代偿性心力衰竭(ADHF)事件而收住入院且病情稳定的射血分数减

  • 糖尿病重磅消息!阿斯利康Forxiga(安达唐)里程碑心血管预后研究显著降低心衰住院及心血管死亡风险

    2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议上呈现,并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》

  • EMPRISE真实世界研究初步结果显示,与DDP-4抑制剂相比, 无论 2型糖尿病患者是否合并心血管疾病,恩格列净都能降低患者的心衰住院风险

    · 与常用的二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂相比,恩格列净使得患者的心衰住院相对风险降低了44%。· 无论患者是否合并心血管疾病,恩格列净降低心衰住院风险的效果保持一致。1 · 具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME®研究结果在真实世界中得到了证实。EMPA-REG OUTCOME®试验结果显示,对于确诊合

  • 显著降低心衰风险!勃林格/礼来Jardiance大规模现实世界研究显著优于DPP4抑制剂

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance大规模现实世界研究EMPRISE的积极数据。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,初步结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与心力衰竭住院(HHF)相对风险降低44%相关。详

  • Ironwood新型sGC刺激剂praliciguat被美国FDA授予治疗心衰的快速通道地位

    2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予praliciguat(IW-1973)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的快速通道地位。FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道地位,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提