首个中医药治心衰随机对照试验，南京医科大附一院李新立研究，显著降低心衰住院、死亡风险

南京医科大学第一附属医院李新立教授在荷兰召开的《欧洲心脏病学会年会 ESC 2023》上发表了一项题为" First randomised trial of traditional Chinese medicine for heart failure shows benefit "的突破性研究。

研究显示，中药芪苈强心，可将心衰恶化再住院和心血管死亡的风险降低22%，其中心衰恶化再住院风险下降24%，心血管死亡风险下降17%。这是第一个中药治疗慢性心力衰竭的随机、双盲对照试验，为芪苈强心提供了科学严谨的证据，表明芪苈强心对心衰患者具有临床意义。

在这项随机、双盲对照试验中（QUEST），研究人员分析了中国133家医院中3110名HFrEF患者，平均年龄为62岁，72%为男性，患者以1:1的比例随机分配到接受芪苈强心（四粒，每日3次）或安慰剂治疗，评估了芪苈强心对患者主要心力衰竭结局的临床疗效和安全性。

在所有参与者中，基线时，平均左心室射血分数为32%，平均N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平为1730.80 pg/ml。N末端B型利钠肽原是一种生物标志物，用于评估心力衰竭的诊断、预后和治疗效果，较高的NT-proBNP水平与心力衰竭的严重程度相关，可以作为心力衰竭的诊断指标之一。

在平均18.3个月的随访期间期间，共记录了856名心衰恶化再住院和心血管死亡，其中389名患者发生在芪苈强心组，467名患者发生在安慰剂组。

研究发现，与安慰剂相比，芪苈强心可将心衰恶化再住院和心血管死亡的风险降低22%，其中心衰恶化再住院风险下降24%，心血管死亡风险下降17%。

此外，对于基线和三个月时的血清NT-proBNP水平，芪苈强心组降低了444，大于安慰剂组的363。

对于药物的安全性，研究显示，在安全性上表现良好，芪苈强心组全因死亡率为14.21%，安慰剂组全因死亡率为16.85%，且芪苈强心耐受性良好，两组在胃肠道症状、肾功能恶化、肝酶升高等不良事件方面无显著差异。

研究人员表示，这是第一个中药治疗慢性心力衰竭的随机、双盲对照试验，为芪苈强心提供了科学严谨的证据，结果表明，芪苈强心对HFrEF患者具有有意义的临床益处，这支持使用芪苈强心作为治疗心力衰竭的辅助疗法。