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  • 十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设

    由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准,国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准,该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面,但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据,进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策,于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万

  • 女性孕晚期进行剧烈运动真的安全吗?

    2019年9月30日 讯 /生物谷BIOON/ --很多准妈妈往往会接收到关于婴儿潜在风险的信息,需要避免吃的食物、毒素和环境威胁的清单也越来越多,这通常会引发准妈妈们的焦虑。一些女性认为,不管有多大,孕期所避免的风险都是安全的,而剧烈运动被认为是其中的一个风险。最近研究人员回顾发现,剧烈运动在孕期是安全的,包括妊娠晚期等,其不仅是安全的,而且对孕妇还是有益的。图片来源:The Conversat

  • 让生活更健康、更安全的10个小窍门

    2019年9月27日讯 /生物谷BIOON /--只需几分钟,你就可以做一些事情来保护你的健康,所以没有更多的借口!以下是来自美国疾病控制和预防中心的10条建议。每个月测试你的烟雾和一氧化碳探测器。是的,这是每年更换一次电池的额外费用。像洗手一样清洗孩子的玩具。(想想他们在地板上花了多少时间。)图片来源:https://cn.bing.com一旦发生泄漏,立即擦拭干净,以免细菌滋生。准备一个小的健

  • 金斯瑞与哈佛大学合作开发抗天然病毒的超级安全细胞

     全球生物科技集团金斯瑞今日宣布,将向哈佛大学遗传学教授、哈佛医学院基因组研究中心主任George Church教授提供研究支持,用于他对超级安全细胞项目的贡献。该项目旨在开发一种能完全抵抗所有天然病毒的细胞系,为未来从模式细胞、组织行为到更优质安全的生物制剂和疗法生产等众多生物医学应用铺平道路。本次研究是由基因编写计划(GP-Write)和工程生物学卓越中心(Center for Ex

  • 国产PD-L1抗体!基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全

    2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中

  • 安全性良好 长期疗效持久 诺华公布SMA基因疗法最新结果

     今日,诺华(Novartis)旗下AveXis公司宣布,其治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovac-xioi)在名为SPR1NT和STR1VE的3期试验和名为START的1期试验中,获得新的积极中期结果。Zolgensma的治疗可将患者无事件生存期(event-free survival)延长到5岁,并且在疾病症状发

  • Nat Med:临床试验表明新型CAR-T细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病

    2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自英国伦敦大学学院(UCL)的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的新型CAR-T细胞疗法。这种方法在治疗以前无法治愈的急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿方面提供非常有前景的结果。相关研究结果发表在2019年9月的Nature Medicine期

  • 口服减重药奥利司他真实世界有效性与安全性分析

     2019年8月9日,InternationalJournalofClinicalPractice网络首发的一项在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中比较奥利司他与利拉鲁肽有效性的真实世界研究结果证实了奥利司他120mgtid的真实世界有效性。该项由西班牙的研究人员完成的回顾性、前瞻性队列研究中,500名既往采用生活方式干预治疗6个月份量体重下降率<5%的肥胖

  • 偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!

    2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine,EM)患者5年开放标签治疗期(OLTP)研究的4.5年中期分析数据。结果显示,在OLTP期间,Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数,而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增

  • Science:细胞自杀可能是大脑健康和粮食安全的关键

    2019年8月27日讯/生物谷BIOON/---对人类和植物中细胞的自我破坏的研究可能导致人们开发出治疗神经退行性脑疾病的方法和培育出抗病植物。在一项新的研究中,来自澳大利亚、美国和英国的研究人员确定了某些蛋白在细胞自杀中的作用。相关研究结果发表在2019年8月23日的Science期刊上,论文标题为“NAD+ cleavage activity by animal and plant TIR d