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  • FDA、中检院等权威机构的知名演讲嘉宾确认出席2019Medtec中国展

    备受医疗器械设计与制造行业的注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人关注的创新技术论坛和法规峰会今年将于2019年9月25-27日,在2019Medtec中国展上如期举办,会议地点依旧是环境优美的上海世博展览馆。众多来自权威机构的老师,已经确认出席本次大会并担任演讲嘉宾,他们有来自美国食品药品管理局、中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室、机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备

  • 中检院首次公布4个参比制剂

    昨日(8月8日),中检院发布了拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂信息,供药品生产企业参考。这些品种均为片剂,类型上都是原研药品进口商品。此外,CFDA于7月29日发

  • 中检院发现辽宁依生生物3批人用狂犬病疫苗的多支样品无菌检验不合格

    近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。

  • 中检院副院长:仿制药一致性评价指导文件正式方案将于近期公布

    中国食品药品检定研究院(中检院)副院长李波表示,关于仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布。

  • 中检院食化所获得食品复检机构资质

    据国家食品药品监督总局网站消息称,近日,国家认证认可监督管理委员会、国家卫生和计划生育委员会、农业部三部委联合发布了《关于第二批食品复检机构名录的公告》(2013年第12号联合公告),中国食品药品检定研究院名列其中。

  • 中检院成功接办WHO生物制品标准化会议

    5月27日至31日,世界卫生组织(WHO)在京召开WHO生物制品生产用细胞库特性描述建议实施研讨会和上市后疫苗中发现的外源因子监管风险评估非正式磋商会议,会议由中国食品药品检定研究院承办。 本次会议是自2013年1月1日中检院生检所成为WHO生物制品标准化和评价合作中心(WHOCC)后首次承办的WHO会议。经过一周时间深入交流和讨论,会议获得圆满成功。

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