默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格 预防效果可维持2年
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请（BLA），用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格，预计明年3月14日前作出回复。今年3月，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了V920的监管申请。埃博拉是一种十分罕见的病毒，是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈
默沙东Delstrigo和Pifeltro获美国FDA批准扩大适用人群—实现病毒学抑制的患者！
2019年09月21日/生物谷BIOON/---默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Pifeltro（联合其他抗逆转录病毒）和Delstrigo（作为一种完整治疗方案）的补充新药申请（sNDA），扩大其适应症，纳入接受一种稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现病毒学抑制（HIV RNA＜50拷贝/毫升）、没有治疗失败历史、也没有与Pifeltro或Delst
默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果：Lenvima+Keytruda组合获美国FDA批准！
2019年09月18日/生物谷BIOON/--卫材（Eisai）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，甲磺酸仑伐替尼）与PD-1免疫疗法Keytruda（中文品牌名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）组合疗法，用于治疗晚期子宫内膜癌患者的治疗，具体
默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查，明年3月将获批！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月，FDA还授予了V92
默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗将PD-L1阴性患者死亡风险大幅降低44%！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示，在肿瘤不表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]＜1%）的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda联合化疗改善了总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、总缓
默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-042首个中国人群数据
默沙东公司（在美国和加拿大称为默克）公布III期临床试验 KEYNOTE-042 研究中国亚组和中国扩展队列的研究结果。该研究旨在评估默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于初治的 PD-L1 阳性（TPS>=1%）且没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。该研究结果在2019年世界肺癌大会上经由KEYN
默沙东两项试验证实生物标志物TMB水平与患者最终疗效无关
为了在超额利润的非小细胞肺癌市场占据一席之地，一些免疫肿瘤学公司已经转向研究生物标志物肿瘤突变负荷TMB。但是，肺癌巨头默沙东的最新数据显示，这一生物标志物的效用值得怀疑。上周日在巴塞罗那召开的世界肺癌大会上，默沙东推出了两项探索性分析的结果，试验结果认为肿瘤突变负荷TMB似乎不能决定哪些患者从Keytruda+化疗组合中受益。默沙东在其2期Keynote-021研究及其3期Keynote-189
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]），用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。该批准包括所有IMDC
鼎航医药宣布与默沙东开展胃癌联合用药全球临床战略合作
美国食品和药物管理局批准Wakix/pitolisant治疗白天过度嗜睡的发作性嗜睡病成人患者。经过两年的准备之后，Harmony Biosciences准备首次推出该药物。
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ -阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。这是一项随机、双盲研究，正在测试Lynparza联合应用标准护理药物（SoC）贝伐单抗（bevacizumab