阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66%
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）儿科
默沙东减毒活疫苗ERVEBO(V920)年底将获欧盟批准，美国在明年3月！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极意见，推荐有条件批准V920扎伊尔埃博拉疫苗（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（EC）审查，该机构预计将在第四季度作出审查决定。如果获得批准，这款疫苗的品牌名将为ERVEB
默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟推荐批准，治疗PD-L1阳性患者
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的两种方案，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，具体为：作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗（
有望治疗头颈部鳞状细胞癌，默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价
默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会（CHMP）建议批准KEYTRUDA（默沙东的抗PD-1疗法）的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者，建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据，
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了默沙东HIV药物多拉韦林片（Doravirine）的上市申请，受理号为JXHS1900114。Doravirine由默沙东研发，为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。Pifeltro（doravirine，100mg）是一种新型的、每日一次的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），可与其它抗病毒药物联合使用，适用于过去或现在对
默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功！
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布复方抗生素产品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究，评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机
默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查，用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染！
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Daficid（fidaxomicin，非达霉素）口服混悬液的新药申请（NDA）以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请（sNDA），用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染（CDI）。FDA对这2份申请均授予了优先审查，并将在2020年1月24日
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获中国批准第三个适应症，治疗PD-L1阳性肺癌！
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具体为：采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Easai）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatini
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)+贝伐单抗一线维持治疗2年无进展生存率达46%
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）公布了Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的详细积极数据。PAOLA-1是一项双盲研究，在接