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全球首个红细胞成熟剂!百时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-06-27

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!

ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。

2020-05-24

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲:总缓解率100%!

长期随访显示:中位11.5个月,总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。

2020-05-15

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL

2020-05-14

全球首个红细胞成熟剂!百时美Reblozyl欧盟即将批准,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血!

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-05-04

一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前,对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者,在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是一种标准一线疗法。近日,发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示,与RVd方案相比,强生抗癌药Darzalex(中文商品名:兆珂®,通用名:

2020-04-26

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept),用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血。该药具体适应症为:接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存

2020-04-06

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

J ImmunoTher Cancer:工程化骨髓细胞延缓胰腺癌生长

2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——约翰霍普金斯大学基梅尔癌症中心的研究人员说,在小鼠实验中,他们通过引入具有特定基因缺失的骨髓细胞来诱导一种新的免疫反应,从而减缓了移植的人类前列腺和胰腺癌细胞的生长。这项研究结果于近日发表在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上。研究结果表明,这项技术--一种过继细胞疗法-

2020-03-14

Cell Stem Cell:造血干细胞有助于提高骨髓移植效率

根据2月27日发表在《Cell Stem Cell》杂志上的一项研究,西奈山的研究人员发现了一种增强造血干细胞效力的方法,这可能为新的骨髓移植方法打开了大门。

2020-02-28