全球首登国际顶刊JAMA,国产PD-1填补小细胞肺癌一线治疗空白
这两款PD-L1抑制剂联合化疗,虽然有效性得到了证实,并已被指南推荐为ES-SCLC一线治疗方案,相较单独使用化疗赢得了2-3个月的总生存优势。
2022-10-13
首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法exa-cel递交滚动上市申请
所有31名接受治疗的严重SCD患者在随访时间为2.0~32.3个月时,均未出现血管闭塞性危象。SCD患者的平均胎儿血红蛋白水平在接受治疗后第四个月时占总血红蛋白水平的40%,并且得到维持。
2022-09-28
FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法,定价280万美元
8月18日,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于需要定期输血的所有基因型
2022-08-19
全球首款直接注入大脑的基因疗法在欧盟获批上市
7月20日,PTC宣布,欧盟委员会(EC)批准Upstaza(eladocagene exuparvovec)上市,用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶(ADCC)缺乏症患者。
2022-07-22
儿童活动性狼疮肾炎新选择,美国FDA批准首款儿童生物制剂倍力腾!
贝利尤单抗是美国FDA首个批准用于治疗儿童活动性狼疮肾炎的治疗方案。狼疮肾炎是患儿并发症、住院和死亡发生率增加的重要因素。
2022-08-01
首款CD20xCD3双特异性抗体!罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
Lunsumio已在欧盟获批,该药是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程、门诊治疗选择。
2022-07-07
近10年首个儿科肺炎球菌结合疫苗!美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance:用于6周龄-17岁人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance是近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。
2022-06-23
未磁科技完成超亿元A轮融资,获国内首张原子磁力计心磁图仪注册证
北京未磁科技有限公司(以下简称“未磁科技”)近日宣布完成超亿元A轮融资,本轮融资由老股东IDG资本领投,朗玛峰创投、民银国际、中关村科学城跟投,老股东雅瑞资本持续支持。
2022-06-10
首款CD20xCD3双特异性抗体!欧盟批准罗氏Lunsumio:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),完全缓解率达60%!
Lunsumio是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程的治疗选择。
2022-06-09