云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠
云南药监局回应云南白药安全性质疑 针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。
组建食药监总局:监管无缝衔接 从体制上杜绝“九龙治水”
以牛奶为例,第一个环节是农业部对牛奶源头上把握,进入生产、流通、消费环节后,就由新组建的国家食品药品监督管理总局来监管,最后由卫生部门进行评估。评估后将信息反馈给上述两个部门,由他们来进行改进。 综合新华社电 民以食为天。食品安全,是当前老百姓最关心、意见最突出的民生问题之一。近些年,食品安全领域可谓乱象丛生、问题应接不暇,涉及监管部门10多家,“政出多门”却“问责无门”,备受各界诟病。
三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准
SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf
诺康生物宣布新药获药监局生产许可
(i美股讯)北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布,与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通,已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证,预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示,“很高兴宣布开通获得了生产许可,我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程
(i美股讯)8月4日周三,诺康生物积极提供产品系列的最新信息,该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息,一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物,另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知,进入生产设施的审查审查阶段。
药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。