江苏药监局为13个市配发餐饮服务食品安全快速检测仪
为提高全省餐饮服务食品安全监管能力，严厉打击违法违规行为，保障公众饮食安全，2011年11月10日，江苏省食品药品监督管理局在南京市举行全省餐饮服务食品安全快速检测仪发放仪式。 发放仪式上，江苏省局就加强餐饮服务食品安全快速检测工作提出四点要求：一要充分认识餐饮服务食品安全快速检测的重要意义。二要充分发挥快速检测仪在日常监管中的作用。
云南药监局回应云南白药安全性：质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成分项目。
四环医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局注册批件
仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液（“盐酸纳美芬”）已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。
北京药监局抽查同仁堂含朱砂药品符合标准
针对“同仁堂40种药品被曝含有朱砂”，指出同仁堂生产的“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”两个品种存在风险的报道，北京市药监局回应称，从目前不良反应监测来看，未发现使用含朱砂药物出现汞中毒的情况。 据了解，北京同仁堂集团旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制药3家公司共有生产基地15个、生产线67条，生产药品中以朱砂为原料的品种有86个。此外，全市目前共有9家企业的92个品种以朱砂为原料。
科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请
5月30日，科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序，接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局（CFDA）的药物评价中心（CDE）进行进一步审查和评价。
美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
美国食品药监局（FDA）批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品，能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
美国食品药监局（FDA）批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品，能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量
日前，美国食品药品管理局(FDA)表示，在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后，计划提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性。 该机构表示，其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据，证明他们的设备安全有效，可以获得批准或留在市场上。 美国很多公共场所都配备了自助除颤器，包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。
食药监管总局：12个保健食品违法广告被曝光
国家食品药品监督管理局3月14日发布了关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知，通知要求，要高度重视药品、医疗器械、保健食品广告监管工作，加大对行政区域内违法广告涉及产品经营企业的监督检查。4月24日八部门又联合召开电视电话会议部署开展整治虚假违法医药广告专项行动，之后重拳频出。