云南药监局回应云南白药安全性：质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成分项目。
瓦里安医疗系统UNIQUE(TM)获药监局批准在华销售
瓦里安医疗系统UNIQUE(TM)获中国国家食品药品监督管理局批准在华销售 最新版 Eclipse®治疗计划系统同时获批，用于完成准确、个体化的放射治疗计划，最大限度降低正常组织的照射剂量 北京2012年9月13日电 /美通社/ -- 世界领先的癌症放射治疗技术制造商瓦里安医疗系统公司 (Varian Medical Systems, Inc.) (NYSE: VAR) 今天宣布...
上海药监局破格快速受理抗癌新药CM082重报临床申请
上海2012年11月23日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：公司已向上海药监局重新提交了CM082抗癌新药项目的临床申请，并已获上海药监局破格快速受理。 CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药，其目标是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药舒尼替尼，保留其药效但大幅降低其毒性。
云南药监局回应云南白药安全性：质量可靠
云南药监局回应云南白药安全性质疑 针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。
美食品药监局批准Stendra用于治疗勃起功能障碍
美国食品和药物管理局27日批准治疗勃起功能障碍的新药Stendra（阿伐那非）。 勃起功能障碍是指男性无法勃起或维持勃起困难。估计美国有30万男性受到勃起功能障碍的影响。 Stendra是口服制剂可根据需要在患者性活动30分钟前服用。医生应按Stendra起效规定的最低剂量处方。 “此批准扩大现有治疗男性勃起功能障碍方案的选择，使患者通过向医生咨询选择他们需要的最适当的治疗。
药监局：药用明胶胶囊今起须批批检验
关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局决定，自2012年5月1日起，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验（具体要求已另文通知），否则不得生产和销售相关产品。
食药监管改革新趋势：各地探索垂直管理
截至目前，全国31个省份中，尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。
北京药监局全程规范互联网涉药行为
北京市药品监督管理局采取警示性约谈、监督性公告、惩治性查处相结合的方法，着重事前控制、实施动态监测、严制违规行为，针对互联网复杂性、开放性、无界性和变化迅速等特点，加强了对互联网药品信息和交易的全程监督，在互联网药品信息的发布和网上药品的交易秩序的管理上取得了不错的成效。 一是注重事前控制，组织约谈对话。
国家药监局提醒注意吡格列酮致癌风险
11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现