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食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》

 国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审

2017-04-06

印度药监局批准首个树突状细胞肿瘤免疫疗法产品,针对四种癌症

4 月 5 日,据外媒消息报道,一家印度生物技术公司 APAC Biotech 研发的基于树突状细胞免疫产品 APCEDEN 获得印度食品药品监督管理局(CDSCO)批准上市,这也是印度药监局品批准的首款该类药品,该药品的适应症是针

2017-04-07

食药监管总局:没有实体店不得进行网上订餐销售活动

 近日,在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,现在居民外出就餐越来越普遍,促进餐饮业质量安全水平的提升关系到千家万户,总局将开展餐饮食品安

2017-03-13

国家食药监总局将对14个完成临床申报的药品进行核查

1月4日,国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第202号)》,总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。根据公告要求,在国国

2017-01-05

食药监总局批准将斯耐瑞用于耐多药肺结核的治疗

北京2016年12月2日电 /美通社/ -- 西安杨森制药有限公司于今日宣布,中国国家食品药品监督管理总局已于近日批准将斯耐瑞®(富马酸贝达喹啉片)作为联合治疗的一部分,用于成人(大于等于18岁)耐多药肺结

2016-12-05

西安杨森:富马酸贝达喹啉片获得国家食药监总局(CFDA)的批准

西安杨森制药有限公司于今日宣布,中国国家食品药品监督管理总局已批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。作为比利时杨森公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)的重要科

2016-12-05

创新食药监管宣传 助力“健康中国”建设——中国健康传媒集团有限公司正式宣布成立

没有花篮红绸,没有锣鼓喧嚣,11月23日,中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌,正式成立运营。中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年

2016-11-24

基石药业 PD-L1 单抗临床试验申请获国家食药监局受理

苏州2016年10月18日电 /美通社/ -- 基石药业今日宣布,公司重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床试验申请日前通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,获得国家食品药品监督管理

2016-10-19

食药监总局:慎用含阿司匹林中成药

国家食品药品监管总局12日发布消费警示,提醒消费者谨慎使用含阿司匹林的中成药,有关专家指出,长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题,因此不应长期服用。

2016-10-13

TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查

-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期,北京市食品药品监督管理局(以下简称“北京食药监局”)为顺利开

2016-08-17