国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
2020年4月24日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。2018年12月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，
Science重磅：发现15个引发头颈部鳞状细胞癌快速生长的基因
2020年3月16日讯 /生物谷BIOON /——加拿大几个研究机构的一个研究小组发现了15个肿瘤抑制基因，当它们发生突变时，可以引发人类头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的快速生长。在他们发表在《Science》杂志上的论文中，该小组描述了他们的反向遗传CRISPR筛选技术，这使他们能够分析近500个导致HNSCC的长尾基因突变。图片来源：ScienceHNS
默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症，一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗癌药Erbitux（中文商品名：爱必妥，通用名：cetuximab，西妥昔单抗），联合含铂化疗和氟尿嘧啶，一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开
百济神州百泽安®一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床提前达到主要终点！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委员会（I
帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K
默沙东Keytruda(可瑞达)获批，联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期（OS
有望治疗头颈部鳞状细胞癌，默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价
默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会（CHMP）建议批准KEYTRUDA（默沙东的抗PD-1疗法）的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者，建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据，
食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗与化疗相比显著延长总生存期!
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473；NCT02569242）的结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究，在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治
头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)免疫治疗！GSK ICOS受体激动剂联合Keytruda展现强劲疗效！
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布了抗体药物GSK3359609治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床研究INDUCE-1的最新数据。GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，旨在选择性增强T细胞功能。该研究是首次在人体中开展的开放标签研究，正在评估GSK3359
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌（ESCC）队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究，该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性