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J Neurosci:食品补剂可有效预防癫痫病

2017年10月17日/生物谷BIOON/---癫痫是一种由于大脑神经元不正常的过度兴奋导致的神经性疾病。目前针对该疾病的治疗与预防方法十分有限。最近,来自UAB的研究者们利用小鼠与大鼠模型发现:通过食品补剂的方式摄入葡萄糖胺而改变大脑中一类蛋白质的化学性质,能够能够快速地减弱这种病理性的神经元超兴奋状态。这些结果提供了潜在的治疗癫痫的疗法;而且他们的研究表明,我们需要对大脑神经回路改变的内在生理

2017-10-17

全国33万械商将直面总局GSP飞

 医械GMP飞行检查如火如荼,GSP飞检看来也要迎头赶上了,全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日,第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的,来自全国31个省(市、区)医疗器械监管部门负责人及业务骨干,约95人参加培训。这一培训班的目的,就是为了培训出专业

2017-10-11

《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)要求,为鼓励新药上市,满足临床需求,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,对进口药品注册管理有关事项作如下调整:一、在中国进行国际多中心药物临床试验,允

2017-10-11

把海尔冰箱送上太空---2020年海尔中国空间站食品冰箱等项目正式启动

近日,中国航天员科研训练中心正式向海尔生物医疗下达《空间站任务食品冷藏箱研制任务书》和《空间站任务医用冷储箱、便携式低温保存装置正样任务书》,标志着海尔生物医疗正式开启太空食品冰箱等低温冷链设备及方案的研制工作,正式参与中国载人航天战略第三极目标-空间站项目的设备协作研制任务。空间站食品冰箱是目前唯一进入空间站核心舱的低温冷链设备。为航天员提供长期空间站生活所需的食品等生活物资的低温存储服务,创造

2017-09-26

总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》(国办发明电〔2017〕10 号),切实加强食品安全监管,现就有关事项通知如下:一、加强食品生产经营过程风险控制。各地要切实加大对食用农产品贮存、运输、销售环节的监督检查,督促食用农产品经营者落实产地进货和销售管理责任,不得采购、销售来源不明的食用农产品

2017-09-29

国家食品药品监督管理总局批准亿珂®(伊布替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤

(2017年8月30日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被

2017-08-30

广西开展临床试验飞 一注册项目被毙

 你见过医疗器械临床试验飞行检查吗?小编以前没见过,现在见到了。而开此先河的,不是国家药监总局,而是广西药监局。广西:临床试验飞检后,一注册项目被毙了7月28日,广西壮族自治区药监局在其官网上挂出了《关于对广西润盟医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)临床试验开展飞行检查有关情况的通告》。通告称,该局于5月组织对广西润盟医疗科技有限公司在审医疗器械产品糖化血红

2017-08-21

总局飞药店 10家违规

 总局飞检药店,违规被立案调查、甚至追究刑事责任!全国药店诊所大整治,咆哮启动!总局飞检药店,对违规立案调查、追究刑事责任8月10日,国家食药监总局发布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告(2017年第133号)》。通告表示:近期,总局组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查,发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为,包括药品合法来源不明、涉嫌销售劣药

2017-08-11

北京两械企飞被通报

 昨天(8月9日),北京市食品药品监督管理局《关于对北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司飞行检查情况的通告》。通报称,该局于今年7月25日至7月26日组织检查组对北京市5家医疗器械生产企业开展了飞行检查,检查发现北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司生产质量管理体系存在严重缺陷。大唐鼎视的主要缺陷企业质量管理体系运行中,厂房与设施

2017-08-10

Nat Commun:食品防腐剂或会干扰人体激素系统进而促进肥胖

2017年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --添加到早餐麦片和其它日常产品中的化学物质会让我们变胖吗?动物实验数据结果显示可以变胖,那么相应的研究结果在人类机体中是否也同样存在呢?近日一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自西达斯-西奈理事会再生医学研究所的研究人员通过研究开发了一种平台和步骤来帮助检测内分泌干扰物等化学物质对人类机体的影响。图片来源:

2017-08-13