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C2N创新血获FDA突破性医疗器械认定

 日前,C2N Diagnostics公司宣布,该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病(AD)诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验,验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病,它影响全球3

2019-02-02

美国最新研究:常吃油炸食品会增加死亡风险

 据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国一项最新调查研究发现,经常吃炸鸡、炸鱼等油炸食品的人其死亡率比那些完全不吃油炸食品的人要明显高得多。这项调查的对象全部是美国国内闭经以后的中老年妇女。据悉,这项最新的调查研究报告发布在美国BMJ医学杂志上。根据该报告的结果显示,平均每天吃一个炸鸡的调查对象比那些完全不吃的调查对象的死亡率高了13%。根据该调查研究报告的作者透露,油炸食品在全球范围

2019-02-02

保健食品应标注不具疾病预防治疗功能

前有权健、后有无极限......最近一个接一个的保健品企业出事,给这个乱象丛生行业敲响了“丧钟”。国家市场监管总局近两日连发出三个公告,内容涉及整治“保健”市场乱象百日行动、集体约谈91家直销企业,以及公开征求保健食品标签管理,看来未来保健品企业的日子不太好过了。整治“保健”市场乱象百日行动整治“保健”市场乱象百日行动中,据不完全统计,全国已出动监督检查人员5.4万余人次,检查社区、公园、广场等人

2019-02-05

GUT发表北京大学柯杨教授团队“评价内镜筛食管癌效果与卫生经济学价值的人群随机对照试验”阶段结果

近日,国际消化领域顶级期刊GUT(IF=17.016)发表了北京大学肿瘤医院柯杨教授团队开展的国际首项“评价内镜筛检食管癌效果及卫生经济学价值的人群随机对照试验—ESECC研究”(Clinicaltrials: NCT 01688908)的设计及基线结果。食管癌是我国高发肿瘤,全球超一半的新发病例发生在我国。在高危人群中开展碘染内镜筛查被认为是食管癌防控的重要手段。然而,因缺少没有来自随机对照研究

2019-02-04

警惕食品中的致癌物

2019年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在香港消费者委员会发布的检测报告中显示,针对2018年8月至10月在香港多地购买了58款饼干类食品进行检测,在部分样品中检出具有基因毒性和致癌性的环氧丙醇和丙烯酰胺,其中无印良品的一款产自马来西亚的榛子燕麦饼干,在对非预包装或豁免营养标签的预包装样品进行检测发现,样品中环氧丙醇和丙烯酰胺的含量均为最高。图片来源: en.wikipedia.

2019-01-18

12位食品专家解读

 咖啡真的致癌吗?中国疾病预防控制中心营养与健康所所长丁钢强的回答,可以用一句话概括:“不能抛开剂量谈毒性,就算拿咖啡当水喝,也很难达到丙烯酰胺的致癌剂量。”益生菌变成了“无益菌”甚至“有害菌”?复旦大学公共卫生学院教授厉曙光的解读,也可以用一句话总结:“实验结果不等于科学结论,一项显示益生菌制剂无效的实验结果并不代表所有益生菌制剂均对人体无益。”2019年1月3日,由中国科学技术协会指

2019-01-04

揭示过敏性休克为何发生如此之

2018年11月12日/生物谷BIOON/---当某人患有严重的过敏症时,过敏原暴露引发的危及生命的影响几乎是立刻出现的---皮疹、昏厥、呼吸困难、脉搏微弱和心跳加速。这种反应---过敏性休克(anaphylactic shock)---具有直接的因果关系。但是这个过程存在着一种生理学上的困惑:这种大规模的反应如何极其快速地发生?在一项新的研究中,来自美国杜克大学医学中心等研究机构的研究人员利用小

2018-11-12

国家药监局司长:医械企业飞不够 未来将大力加倍!

  医疗器械飞检力度加大,2018年飞检100家的任务已完成过半,2019年起将加大力度,对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日,国家药监局的一位司长在公开场合表示,2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够,未来要加大飞检力度。明年起,飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露,2018年以来,国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务,包括严防

2018-09-10

FDA提醒:小心食品饮料中的“液氮”!

2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA最近发布公告称,食用和饮用含有液氮的产品将面临严重伤害。这些产品的名称包括“Dragon's Breath”,“Heaven's Breath”和“nitro puff” - 可在美食广场,售货亭,州或地方展览会以及其他出售食品和饮料的地方买到。这种产品的具体表现包括将液氮注入的彩色谷物或奶酪泡芙,其发出烟雾状或烟雾状蒸气,以及用液氮制备

2018-09-03

土豆真的是垃圾食品吗?

2018年8月27日 讯 /生物谷BIOON/ --报道称,相比马铃薯,年轻一代更喜欢米饭和面条,并认为土豆会让它们发胖。根据The Grocer杂志的报道,过去四年马铃薯销售量下降了5.4%,而大米和面条的销售额增长了30%。但马铃薯有着令人骄傲的历史。(图片来源:www.sciencealert.com)它是最常见和多功能的根茎类蔬菜之一,它是7000多年前由秘鲁的印加印第安人种植的。土豆与1

2018-08-27