王景林：飞行时间质谱技术在病原微生物鉴定上的应用与前景
上海2014年7月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 7月11日，由生物谷主办的2014分子诊断技术研讨会在上海光大国际会展中心隆重开幕。军事医学科学院微生物流行病研究所的王景林教授参加了此次大会，并发表了题为"飞行时间质谱技术在病原微生物鉴定上的应用与前景"的精彩报告。
FDA检查新手段：质量度量项目
美国食品药品管理局已经启动了一个新的检查体制。其中一个关键的亮点就是质量量度项目。他们要求生产场地提供该场地“质量水平的数据”，这样FDA就可以通过这些数据看到他们质量体系的维护情况，并且判断他们
如何正确检查是否患乳腺癌
近年来，乳腺癌在我国已成为女性恶性肿瘤发病第二位的疾病，死亡率更是高居第一位，严重威胁女性健康。不过，早期乳腺癌的治愈率是非常高的。1月22日，首都医科大学宣武医院普外科主任医师罗斌、主管护师张颖
可预测心脏病的7大检查
随着现代医疗科技的发展，经过检测，很多疾病都能早期发现，比如心脏疾病。迈阿密大学米勒医学院世界著名的心脏病预防专家亚瑟·盖斯顿教授，指出以下7种心脏检查对预测心脏病极其重要。C反应蛋白检测。C反应蛋白是
FDA最新指南：赋予药品检查官更大的权力
近日，FDA的工业指南"形成延迟、抵制、限制或拒绝药品检查的情况确定终稿。这份指南赋予了FDA检查官更大的权力，下文内容将进行具体讲述。FDA的法规并没有法律上的强制作用，但是要得到FDA检查官的认可，要么
2014年中国对海外制药企业检查情况汇总分析
随着中国本土制药企业的发展的壮大，要求实施一视同仁的监管政策的呼声越来越高，要求对国外企业进行同等检查和监督的呼吁不绝于耳。这个问题的解决，应该随着对境外制药企业检查的经验越来越丰富，国内出台更多的实施指南和检查标准，来避免理解的误差。在当前阶段，法规理解差异应该以CFDA解释为准。
2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终，是总结和反思的时候了，美国FDA和欧盟多个药品监管机构，对中国很多制药企业进行了各类检查，有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷