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CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。

2015-07-08

检查一下你是否有糖尿病先兆!!

在发展为2型糖尿病之前, 常常有一段时间为糖尿病前期, 这段时间血糖水平处于"灰色地带",即高于正常水平而低于糖尿病水平。国家疾病控制及预防中心的数据显示,约三分之一的美国成人处于糖尿病前期,但是,其中仅仅11% 的人意识到了他们的处境。

2015-06-12

英国眼检查APP有望在全球范围内销售

全球共有3900万盲人。据估计,80%的患者经过恰当的诊断和治疗是可以避免眼盲的。英国几位眼科专家希望能将诊断工具粘在苹果手机上,让全世界能够获得医疗服务的人都从中获益。

2015-06-07

飞行检查的5类重点品种

知名药企修正药业收回GMP,引发行业震动。作者梳理后发现,中药企业是飞行检查的重点,被收回GMP证书也主要以中药企业为主。以广东省为例,迄今为止,2014年共有19家企业被公告收回GMP证书,其中有18家有中药企业。

2015-03-26

CFDA:药企飞行检查进入常态化

 近日,知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书,在行业引起极大关注。近日,安徽省食药监官网刊登消息,称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施,力度和密

2015-03-26

飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日,广东省食药监局发布通知,称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。为

2015-03-26

药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查

11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查

2015-03-26

关于征求药品飞行检查办法(征求意见稿)意见的函

关于征求药品飞行检查办法(征求意见稿)意见的函食药监药化监便函〔2014〕59号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:为了加强药品监管,防控药品安全风险,我司组织起草了《药品飞行检查办法》(征求

2015-03-26

Science: 癌症免疫检查点疗法展望

在最新一期的《科学》杂志中,来自美国MD.Anderson癌症中心的Padmanee Sharma与James P. Allison通过一篇综述文章分析了免疫检查点疗法的发展趋势。

2015-04-07

春城昆明:迁徙的鸟 飞行的姿态(组图)

12月2日,红嘴鸥在游客手中啄食。从1985年至今,每逢初冬时节,来自西伯利亚的成千上万只红嘴鸥都会飞抵春城昆明越冬。在昆明暖意融融的冬日里,红嘴鸥自由自在地盘旋于蓝天,游弋于碧水。从烟波浩淼的滇池,到碧波荡漾的翠湖,到处飞舞着白色的小精灵。市民和游人也慷慨投食,与鸟儿和谐共处,成为春城一道亮丽的风景。

2015-03-27