江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
Lancet:磁共振成像检查冠心病效果更佳
近日,国际著名医学杂志柳叶刀The Lancet刊登了英国研究人员的最新研究成果“Cardiovascular magnetic resonance and single-photon emission computed tomography for diagnosis of coronary heart disease (CE-MARC): a prospective trial。
JAMA:胆囊手术中对胆管进行X光检查与胆总管损伤风险的显著减少没有关系
据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在一项对某种在胆囊切除术中可帮助防止胆总管受伤的手术的分析中,应用手术中胆道照影(在胆囊手术中的对胆管的放射学检查)与胆总管受伤风险的降低没有关系。 根据文章的背景资料:“在胆囊切除术[即去除胆囊]中对胆道解剖的错误辨认会导致肝总管或胆总管的损伤。胆总管损伤会引起显著的短期及长期性的病况,其中包括动大手术、多次住院及胆道狭窄等。
安徽省部署开展夏季炎热时节食品安全监督检查
2013年8月5日,安徽省食品安全办、工商局、质监局、食品药品监管局等四部门联合发出紧急通知,部署开展夏季炎热时节食品安全监督检查。 通知指出,当前正值夏季炎热高温时节,食物易腐败变质引发食源性疾病和食物中毒,是食品安全事件的高发易发期。为确保群众饮食消费安全,及时消除食品安全隐患,四部门联合启动专项检查。
BJC:原发宫颈癌普查中HPV DNA检查较液基细胞学检查有优越性
人乳头状瘤病毒(HPV) FOCAL研究是一项三臂、随机试验(Three-arm study),旨在评估HPV DNA检查作为宫颈癌原发筛查程序的效果。其首轮数据显示,对于相继检查结果或者为hrHPV阳性/细胞学阴性或者为ASC-US阳性/HPV阴性的女性,与随机进入细胞学检查臂组的女性相比,随机进入HPV检查臂组的女性CIN2+检出率会更高。论文发表于BJC杂志最新一期在线版上。
里斯特推出ri-vital(R)抽样检查监测器
上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特(Riester)的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计,可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人,也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级,加入了可选组件。
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA,该药是一种抗PD-1单克隆抗体,开发用于30种肿瘤的治疗,开发项目包括超过24个临床试验。
不能飞行鸟类进化的新转折
平胸类鸟——它们中有些是最大型的不会飞的鸟类——生活在世界上所有的地方;如今,一项新的研究提示它们是通过飞行散布到地球的遥远角落,而不是因为地块分裂迫使它们离散。这项研究说,只是在地块分开之后,这一群体中的大多数成员失去了飞行的能力。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。