国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告，决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求，本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
欧盟启动新研究项目定义真实世界数据源的元数据
作为欧盟大数据工作计划的一部分，欧洲药品管理局（EMA）正在寻找方法，通过识别元数据（metadata）来提高数据的可发现性，从而在药物开发中加强对真实世界数据（RWD）的使用。监管决策对于识别恰当数据源的需求正日益增加。元数据是用于表征其它数据的描述性数据，以使人们更清楚地理解其含义并获得更高的可靠性和信息质量。例如，一份文件的元数据可能包含有
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。意见稿指出，为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势
高达90%的年轻女性在发布自己照片前都会使用滤镜或编辑照片！
2021年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自伦敦大学等机构的研究人员对来自英国175名年轻女性和非二元人群（nonbinary people）进行研究发现，90%的年轻女性在发布照片前都会使用滤镜或对其所拍摄的照片进行编辑。这项研究涵盖了一系列问题，包括个体禁闭的经历、对机体积极性的感受、如何表达对黑人生命的支持和尊重等，此外研究人员还记录
Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据
3月4日，吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca（filgotinib）对患有炎症性肠病（MANTA研究）和风湿性疾病（MANTA-RAy研究）的男性患者精子参数的影响。Jyseleca是一种口服JAK1抑制剂，已在欧洲和日本获批上
德展健康：VGX-3100项目三期试验达到主要终点和所有次要终点
3月4日，德展健康公告，公司于2021年3月3日收到公司子公司东方略的告知函，东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）的首个III期临床试验（REVEAL1）的积极结果，
燃石医学发布2020年Q4及全年业绩 Q4营收同比增长48.5%，全年业务增长强劲
【2021年3月11日，广州】燃石医学（纳斯达克代码: BNR）发布2020年四季报及2020年度报告。2020年公司实现营业收入4.299亿人民币，同比增长12.6%，呈现稳健增长态势，尤其第四季度，强劲增长，实现营业收入1.317亿人民币，同比大幅增长48.5%，多项指标跨越式增长为公司发展奠定了坚实基础。 与此同时，燃石医学在多癌种早检领域取
项目路演 · 投融资对接 | 细胞及基因治疗产业转化闭门会诚邀您参与
为更好地打通科研、临床、产业、资本对接渠道，2021年第十二届细胞治疗国际研讨会（7月9-10日，上海）特别增设产业转化闭门会议，围绕细胞和基因治疗领域的热点话题，支持鼓励高校、科研院所、初创企业展示推介具有转化前景的科研成果、专利及创新项目，同时倾力邀请投融资机构、行业龙头企业、学术嘉宾的参与，现场进行专家提问与点评。 核心内容：科研成果转化 ·