基石药业合作在研药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，建议有条件批准阿泊替尼片（avapritinib）上市，作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。欧盟委员
凌科药业获授权开发新型RAS抑制剂
7月27日消息，中国创新生物医药新锐公司凌科药业宣布与日本神户大学(Kobe University)和日本理化学研究所(RIKEN Research Institute，简称RIKEN)签署独家授权协议，以开发具有新型药物作用机制(MOA)的RAS抑制剂。同时，凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。RAS是
基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
今日，基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一，目前已开展了多项联合治疗的临床研究，其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》（Orphan Drug Act，ODA），是
美媒：俄8月拟批准新冠疫苗上市，安全性仍待验证
俄罗斯计划在8月上旬批准一款新冠病毒疫苗投入使用，假使疫苗届时被批准，那么俄罗斯将成为世界上第一个批准新冠病毒疫苗投入使用的国家。然而，也有批评人士对该疫苗的安全性和有效性感到担忧。美国有线电视新闻网（CNN）28日报道称，该疫苗由俄罗斯联邦最高公共卫生和传染病防控机构下属Gamaleya中心研发。多位不具名的俄罗斯政府官员表示，他们正努力争取在8月10日或
avapritinib将于9月在欧盟获批，基石药业已提交中国上市申请!
avapritinib是首个GIST精准疗法，治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。