靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月19日,康哲药业发布公告,该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液(tildrakizumab),已获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前,康哲药业正积极准备开展
默沙东与韩美药品签署$8.7亿协议:获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide
efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。
维昇药业TransCon CNP获得欧盟孤儿药资格认定,用以治疗软骨发育不全(ACH)
维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis药业旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布,欧盟委员会(EC)已授予TransCon C-型利钠肽(CNP)孤儿药认定,用于治疗短肢侏儒症中最常见的类
开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益
8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项
错失主要终点 百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败,该疗法未能明显改善病人的总体生存率(OS)。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗(BSC)与常规护理方案的疗效,其中包
CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南,基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物
近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》(下称《指南》)。这是CSCO针对胃肠间质瘤(GIST)推出的首部指南。此前数年,中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》(以下简称《共识》)。与《共识》相比,《指南》的推荐等级更高,更强调权威性和实用性。
百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。