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哈佛大学教授发现:FDA突破性药物疗效&安全性并不突破

  突破性疗法(Breakthrough Therapies,BT)是美国FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得突破性药物资格(BTD)的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内获批上市,为患者提供新的治疗选择。BTD也是继

2018-07-13

生酮饮食或能有效增强靶向性癌症疗法的作用效果!

2018年7月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Nature上的一篇研究报告中,来自威尔康乃尔医学院(Weill Cornell Medical College)的科学家们通过对小鼠进行研究发现,生酮饮食(一种低碳水化合物且高脂肪的饮食)或能改善当前抗癌药物的作用效果。文章中,研究人员解释了为何靶向作用胰岛素激活酶类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的特殊抗癌药物并不像我们想象

2018-07-08

Cancer Res:药物司美替尼或能靶向作用特殊标志物杀灭儿童脑瘤细胞

2018年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自马尼托巴大学的研究人员通过研究发现,通过靶向作用特殊标志物或能有效杀灭脑瘤细胞;脑瘤在所有儿童癌症中占到了大约20%的比例,而且其也是加拿大20岁以下儿童癌症相关死亡人数最多的癌症,尽管目前患者的临床治疗预后得到了极大改善,但由于化疗和放疗所带来的毒性副作用,很多患者的认知

2018-07-10

多激酶靶向药物cabozantinib显著延长患者生存

2018年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日,该公司宣布靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在既往已治疗的晚期HCC患者中,与安慰剂相比,cabozantinib使总生存期实现

2018-07-05

Puma乳腺癌靶向药物Nerlynx在欧盟迎来惊天逆转,股价暴涨27%

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Puma生物技术公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)延长辅助治疗早期HER2阳性、激素受体阳性乳腺癌的上市许可申请(MAA)。今年2月,CHMP曾发布意见,拒绝批准Nerlynx该适应症,理由是担心与该药相关的严重腹泻,以及该药在延长辅助治疗早期H

2018-06-28

Adv Mat:靶向性系统或能帮助科学家开发出更好的癌症药物运输系统

2018年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Advanced Materials上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学的生物工程学家通过研究利用诸如转移性癌细胞等疾病细胞的独特机械特性,就能帮助改善药物疗法运输,从而更好地靶向作用疾病细胞来治疗相关疾病。图片来源:biomed.in.th目前全球很多实验室都在开发基于纳米颗粒的药物运输系统来选择性靶向作用肿瘤组织,而这依

2018-06-11

靶向RNA 小分子药物治疗癌症取得突破

随着科学家们对导致不同疾病的基因变异的了解日益深入,他们下一步正在努力解决的问题是:我们能够使用基因编辑技术来治愈这些疾病么?CRISPR-Cas9等基因编辑技术因此得到了业界的广泛重视。除此以外,Ionis Pharmaceuticals等公司也在使用反义RNA技术来靶向与多种疾病相关的mRNA。而在佛罗里达的斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的Matthe

2018-06-17

Cell Res:科学家发现可增强癌症靶向药物治疗效果的新靶点

2018年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ --在癌症中MAPK信号通路激活是比较常见的情况。该信号通路中的一些激酶是药物开发的重点,目前大多数药物都针对RAF和MEK进行靶向抑制。最近来自荷兰的研究人员在国际学术期刊Cell Research上发表了一项最新研究,他们发现MEK抑制剂通过抑制DUSP4,激活JNK-JUN信号途径,导致HER受体酪氨酸激酶的激活。研究人员发现在使用MEK抑制剂

2018-06-14

ASCO2018:Exelixis靶向药物cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)显著延长总生存期

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis制药公司近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。该研究在760例晚期HCC患者中开展,这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼;是一种多激酶抑制剂

2018-06-06

艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症(WM)III期临床获得成功

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合罗氏单抗类抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的III期临床研究iNNOVATE(PYCY-1127)的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,由艾伯维旗下公司Ph

2018-06-06