度伐利尤单抗头对头III期研究
目前,胆道癌的治疗手段并不多,全球仅帕博利珠单抗、度伐利尤单抗和futibatinib三款靶向药物获批。其中,帕博利珠单抗和度伐利尤单抗为一线治疗方案,futibatinib为二线治疗方案。
2024-08-27
复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果于WCLC期间发布
该研究结果表明复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。
2024-09-11
FXR激动剂治疗MASH II期研究结果积极
该研究是一项为期16周的多中心、随机、安慰剂对照临床试验(n=214),评估了FXR314(3mg或6mg,口服,每日1次)治疗MASH患者的安全性、耐受性和药理活性。
2024-04-18
诺和诺德公布血友病双抗III期临床结果
Mim8是诺和诺德利用Genmab的DuoBody技术平台开发的一款模拟凝血因子VIIIa(FVIIIa)作用的双抗药物,通过皮下注射给药。
2024-06-28
Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请
Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。
2024-06-25
知易生物原创活菌药物SK10的美国1期临床顺利完成,取得积极结果
研究发现,SK10能减少化疗药物对肠上皮细胞的毒性,调节细胞凋亡相关蛋白的表达水平,减少细胞炎症因子,显著增强粘膜屏障功能,明显改善化疗药物对肠道粘膜的损伤及其导致的腹泻症状。
2024-07-06
B7-H3 ADC新药II期研究出现5例患者死亡
在这项研究中,有5例患者死亡。其中,2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死(研究者认为与药物无关);2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡,1例心脏骤停(研究者认为与药物无关)。
2024-05-14
青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批
近日,国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请,申请的适应症:用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
2024-08-20