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赛诺菲乐定®成为全球首个获批的肝癌系统化疗药物

医药健康企业赛诺菲宣布,旗下乐沙定于2013年3月12日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于"不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗"的适应症,成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物,为晚期肝细胞癌这一具有中国特色癌症的治疗带来了突破与希望。 我国每年肝癌发病人数超过40万,占全球的55%;肝癌可以称为最具"中国特色"的癌症病种。

2013-04-02

新一代口服抗凝新药艾乐妥®(阿哌班)正式在中国上市

2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥®(ELIQUIS®)(阿哌沙班)12日正式宣布在中国上市。艾乐妥®是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。

2013-04-12

Par氟伏明缓释胶囊获FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-03-19

NeuroImage: 旭等发现休息时大脑活动可预测人格特质

喜欢富于内省,缄默谨慎,静如止水的林黛玉;还是长于交际,活泼开朗,动如脱兔的史湘云?内向和外向作为一个人稳定而统一的人格品质,长久以来得到心理学家的重视。西南大学心理学部雷旭副教授带领的研究小组发现该特质与休息时大脑的活动有关。他们发现,大脑中一个叫默认模式网络的系统实质负责了内外向的编码:越内向的人默认模式网络的波动越有记忆性。

2013-03-14

迪博士获准在美推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)周二表示,继FDA批准其相关简略新药申请(ANDA)后,公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂(Montelukast Sodium Tablets)及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂(Montelukast Sodium Chewable Tablet

2012-08-08

JAMA:质疑PCI术前氯吡格应用

新的荟萃分析研究显示:患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士(法国昂蒂布的La Fontonne医院)和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说:该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中有些许作用,可使其主要冠状动脉事件发生风险下降,不过对降低患者死亡率没有帮助。

2012-12-27

迪博士在美国推出伊班膦酸钠片

2012年7月2日,印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy'Lab)在美国推出伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets,150mg),该药为罗氏(Roche)公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次,用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。

2012-07-05

Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯他定片及碳酸锂缓释片

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04

IJAA:洛昔芬可明显抑制铜绿假单胞菌的毒力发挥

2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志International Journal of Antimicrobial Agents上的一篇标题为“Raloxifene attenuates Pseudomonas aeruginosa pyocyanin production and virulence”的研究报告,在这项研究报告中...

2012-11-18

【争论】双鹭董秘PK疑夕:正大天晴的达替尼战火蔓延

日前,关于正大天晴达沙替尼片以凶狠的定价策略投放市场,并陆续在山东、湖北两地进入备案采购,在业界一石激起千层浪。业内人士认为此举不仅基本封死后来者,而且进口替代也有望加速。行业人士@疑夕在博客发表了文

2014-07-29