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吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(韦立)在中国上市

2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF)正式在中国上市。Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公

2018-12-10

韦立®中国上市  -FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光-

2018年12月8日( 北京)--吉利德科学公司(纳斯达克股票代码: GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可

2018-12-11

吉利德韦立获药监局批准用于治疗慢乙肝

 19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝今天,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片

2018-11-20

华南农大利用代谢工程创制“赤晶”新种质

 记者从华南农业大学获悉,该校生命科学学院、亚热带农业生物资源保护与利用国家重点实验室刘耀光院士团队利用高效的多基因载体系统TGSII(TransGene Stacking II),实现了在水稻胚乳特异合成虾青素的营养强化目标,培育出世界首例胚乳富含虾青素的新型功能营养型水稻种质“aSTARice,虾青素米”,也称“赤晶米”。相关研究成果10月5日发表在《分子植物》。据介绍,这是刘耀光院

2018-10-17

黑龙江食药监局发更正公告 嘉林药业终“沉冤雪”

 10月11日,黑龙江省食品药品监督管理局发布关于更正药品监督抽检信息的公告,称根据标示生产企业申请,经药品监管部门进一步确认,标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产,现予更正。事件始末2018年9月21日,黑龙江省药监局官网发布通告:北京嘉林药业股份有限公司生产的、两规格各1批次“阿托伐他汀钙片”紫外鉴别不合格。2018年1

2018-10-11

百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已

2018-09-02

Human Molecular Genetics :对阿什病研究有望开发新的基因疗法

2018年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项新的,关于阿米什病发生史方面的研究结果或许能够为这种致死性的疾病的治疗提供新的思路。阿米什病是一种在婴儿群体中高发的肌肉系统紊乱疾病,该疾病的发生与TNNT1基因的突变之间存在明显联系。这项研究总结了从1923年到2017年之间该疾病发生的谱系特征、临床数据以及分子机制方面的研究与报道。相关结果发表在最近一期的《Journal of Hu

2018-08-15

Nat Med:人体临床试验表明维拉帕能够有效治疗1型糖尿病

2018年7月11日/生物谷BIOON/---人胰腺中的β细胞产生胰岛素来调节和维持最佳的血糖水平。当人免疫系统攻击β细胞时, 1型糖尿病就会产生。一旦β细胞遭受破坏,人体产生胰岛素的能力下降,导致血糖水平上升,并且让人越来越依赖胰岛素的外部注射。2014年,美国阿拉巴马大学综合糖尿病研究中心主任Anath Shalev博士及其团队已发现维拉帕米(verapamil)完全逆转动物模型所患的1型糖尿

2018-07-11

英国警示索前列醇引起过度子宫收缩风险

 2018年2月6日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,要求密切监测使用米索前列醇的产妇,如果在其生产开始时出现过度或持久宫缩的情况下,或可能导致母婴出现问题时,要立即移除米索前列醇阴道给药系统(商品名为Mysodelle)。米索前列醇阴道给药系统批准用于怀孕36周以上、临床指征可生产的宫颈不成熟妇女的引产。欧盟常规对一项Mysodelle的研究报告进行了评估,该研究中678

2018-05-25

治!

2018年5月11日讯 /生物谷BIOON /——澳大利亚政府于5月7日宣布将拨4600万美元的经费支持社区游客计划,用于降低老年人的孤独感。尽管对某些人而言,政府在改善我们的社会联系中发挥重要作用很不寻常,但是如果你考虑孤独对个人以及整个社会的影响,你就会觉得这很有意义。但是随着政府投入的逐渐增加,我们如何确保旨在处理孤独症问题的项目可以目标精准且成功呢?图片来源:www.shutetrstoc

2018-05-11