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虫草素提取物在1期临床试验中显示出巨大希望

 在自然界中,能感染并杀死昆虫的真菌种类众多,它们在调控昆虫种群、维护生态平衡中发挥着重要的作用;虫草既非虫,也非草,而为真菌杀虫昆虫后形成的菌虫复合体。虫草中的代表种类,如冬虫夏草和蛹虫草(又名北冬虫夏草)等具有悠久的食药用历史,在古书中多有记载。1951年,德国科学家发现,虫草的核心成分虫草素,即3'-脱氧腺苷(3'-dA)具有抗菌、抗炎、抗病

2021-10-13

英国启动第二代新冠疫苗临床试验

英国研究人员20日在曼彻斯特启动第二代新冠疫苗的Ⅰ期临床试验。研发人员认为,该疫苗有望诱导对多种新冠变异毒株的免疫反应,可提供比现有第一代mRNA(信使核糖核酸)疫苗更持久的免疫力。当天,由美国格里茨通制药公司和英国方面合作展开的Ⅰ期临床试验在英国国家健康研究所曼彻斯特临床研究中心启动,最先接种的志愿者是一对60多岁的夫妇。由英国曼彻斯特大学和英格兰国民保健

2021-09-22

全球首个靶向CD19 的ADC药物Loncastuximab tesirine启动关键II期研究,已完成中国临床试验首例患者给药

2021年9月29日,由瓴路药业和ADC Therapeutics创立的合资企业瓴路爱迪思宣布,在中国开展的Loncastuximab tesirine针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的一项关键II期临床试验完成了首例患者给药。

2021-09-30

抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

  近日,深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)宣布,印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一,将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴(Cytokine Release Syndrome, CRS)。印度是新冠肺

2021-09-17

诺奖得主公司向FDA递交人体临床试验申请

近期,由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier(因在CRISPR方面开创性工作获得2020年诺贝尔化学奖)联合创立的美国基因组编辑公司Intellia Therapeutics宣布,美国FDA已接受其NTLA-5001的IND申请。NTLA-5001是一种CRISPR/Cas9工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法,正被开

2021-09-21

安斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验

日前,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,在一名试验参与者发生了严重不良事件后,该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病(XLMTM)患者的临床试验。此前,安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月,安斯泰来宣布

2021-09-03

NEJM:临床试验表明抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan有潜力治疗HER2突变型非小细胞肺癌

一项国际临床试验发现,超过一半的带有HER2基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用一种将化疗药物与高度靶向的抗体偶联在一起的药物(即抗体偶联药物)治疗后,这些患者体内的肿瘤在在很长一段时间内停止生长或缩小。

2021-09-20

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法

  港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式

2021-09-16

Cancer Cell史上首次发表3期临床试验 这项研究有何过人之处

医学期刊,除了传说中的的CA, 遥不可及的四大刊NEJM、Lancet、JAMA、BMJ以及可遇而不可求的CNS外,独具一格的Cancer Cell必须要拥有姓名。Cancer Cell(IF:31.7)每年见刊的文章虽不多,却有着很高的国际声誉。其历来对稿件的要求极其严格,主要偏向于基础研究,在要求故事既有原创性的同时,又需要有非常完整坚实的机制基础,因此

2021-09-07

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批  有望成为下一代PD-(L)1疗法

9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。

2021-09-15