美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准
HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准!西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准,有效治疗脑转移!
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳
ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)目前的营销授权,纳入:作为一种单药疗法,一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准,适用于欧盟成员国、挪威、列支敦士登和冰岛
Ann Intern Med:在咽拭子样本呈阴性后,一些患者的痰液和粪便样本仍为SARS-CoV-2阳性
2020年4月5日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。根据美国约翰霍普金斯大学的最新统计数据,截止2020年4月5日,全球共确诊1203485例COVID-19病例,其中有64795例死亡。在一项新的研究中,来自中国首都医科大学和中国疾控中心
当买不到新鲜蔬菜时 最好的选择是什么呢?
2020年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --如果你试图在社交活动中减少去商店的次数,并有助于拉平新型冠状病毒的曲线,你可能想知道这对你的蔬菜保鲜盒意味着什么?新鲜的蔬菜需要经常更换,但由于人们出现了恐慌性的抢购状况,目前并没有人能够保证你在当地的超市能找到你最喜欢的新鲜食物。好消息是,有一些真正有营养的替代品能够替代新鲜蔬菜,而“新鲜是最好的”这句老
香港发现第二例在新冠病毒测试中呈阳性的狗
香港特区政府渔农自然护理署19日表示,继此前一只宠物松鼠狗对新冠病毒测试呈弱阳性反应后,又有一只狗在新冠病毒反复测试中呈阳性反应。此次个案涉及一只德国狼狗,由于其饲养者确诊新冠肺炎,该狗于18日被送至港珠澳大桥口岸动物居留所接受检疫。虽然病毒测试呈阳性,该狗并未出现相关病征。一同被送往检疫的另一只狗在病毒测试中未呈阳性反应,也未出现相
HER2阳性乳腺癌重磅新药!第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%!
2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12
柳叶刀子刊:新冠患者咽拭子转阴后,粪便阳性仍可持续近5周
自从科学家们确认了粪便中新冠病毒的存在,学术界就开始高度关注“粪口传播”的可能性。那么粪便中的病毒阳性能够保持多久?当地时间3月19日,国际医学期刊《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》在线发布了一篇通讯文章(Correspondence),中山大学团队等研究人员发现,即便是在患者呼吸道样本新冠病毒检测转阴性后,其粪便样本呈病毒阳性的时间仍可长达近5周。这表明该病毒仍
研究人员提出根际微生物群落“扩增-选择”组装新模型
3月7日,Science Bulletin 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心王二涛研究组及其合作团队完成的题为An amplification-selection model for quantified rhizosphere microbiota assembly 的研究论文,该研究基于微生物绝对丰度提出了植物根际微生物群落“扩增
武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®)获批!
2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年