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FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17

类风湿性关节诊疗的光声分子成像研究获进展

近日,中国科学院深圳先进技术研究院医工所生物医学光学与分子影像研究室副研究员刘成波团队、转化医学中心研究员张鹏团队与南开大学教授丁丹团队合作,在类风湿性关节炎诊疗的光声分子成像研究方面取得突破。该研究基于近红外二区三维光声分子成像技术,结合对类风湿性关节炎高特异性的托珠单抗偶联聚合物纳米诊疗制剂,在小鼠类风湿关节炎模型中成功实现炎症程度早期评估诊断,并对类风

2020-08-14

类风湿性关节新药!吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准,$8000万买的券成泡影!

在欧盟,filgotinib已获得CHMP支持批准意见,预计第三季度获批。

2020-08-19

第三款视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

细胞疗法Ryoncil获美国FDA专家组高票通过!

Ryoncil具有免疫调节作用,用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。

2020-08-14

中轴型脊柱关节(axSpA)新药!优时比Cimzia(希敏佳)欧洲标签扩展:持续缓解期可降低剂量!

在中国,Cimzia于2019年12月上市,治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-08-09

原发性胆汁性胆管(PBC)同类最佳、突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar III期临床成功!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-08-06

治疗类风湿性关节 吉利德JAK1抑制剂获CHMP支持批准

 吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)采取积极意见,支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。类风湿关节炎(RA

2020-07-27

类风湿关节(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟CHMP推荐批准!

filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。

2020-07-26

NEJM:新发现的细胞类型有助于预测和治疗风湿性关节

2020年7月23日讯 /生物谷BIOON /——当Dana Orange的病人突然患上类风湿性关节炎(RA)时,后果是灾难性的。有个女人疼得连肘部都弯不起来刷牙了。另一个则无法支撑她钱包的重量。还有一次,起床需要30分钟,洗澡穿衣需要90分钟。但洛克菲勒大学的风湿病学家Orange说,最糟糕的是,这些攻击是完全不可预测的。一项新的研究可能会改变这一点。Ora

2020-07-23